GMP krav ved indførsel af lægemidler fra MRA-land til brug i kliniske forsøg
23. oktober 2025,
Opdateret 23. oktober 2025
Lægemiddelstyrelsen har lagt en beskrivelse af GMP krav ved indførsel af lægemidler fra MRA-land til kliniske forsøg på vores hjemmeside.
Lægemidler til kliniske forsøg, der indføres fra 3. land, skal frigives af den sagkyndige person hos importøren. Dette fremgår af § 35 i GMP-bekendtgørelsen (bekendtgørelse nr. 1358 af 18. december 2012).
Lægemiddelstyrelsen har på baggrund af spørgsmål om reglerne på området fundet det nødvendigt at beskrive GMP-kravene nærmere på vores hjemmeside.
”GMP krav ved indførsel af lægemidler fra MRA-land til brug i kliniske forsøg” kan findes her GMP krav ved indførsel af lægemidler fra MRA-land til brug i kliniske forsøg
Spørgsmål til dokumentet kan sendes på mail.