Hvad er en sponsor i et klinisk forsøg? Se ny Q&A

Et klinisk forsøg skal have en sponsor, som er den person, der påtager sig det overordnede ansvar for forsøget.

Det skal i hvert enkelt forsøg entydigt fremgå, hvem der har påtaget sig dette sponsoransvar.

Det gælder ikke mindst, når et hospital eller en hospitalsafdeling anmeldes som sponsor for et klinisk lægemiddelforsøg.

Forordning (EU) 536/2014 om kliniske forsøg med lægemidler, lov om kliniske forsøg, og guideline for god klinisk praksis (ICH GCP), beskriver disse forpligtelser.

Se vores nye Q&A-dokument, som beskriver Lægemiddelstyrelsens forventninger til sponsors rolle i forhold til organisering og ansvar under gennemførelsen af et klinisk forsøg.

Dokumentet kan også findes på Kliniske Forsøgs hjemmeside under fanen "Spørgsmål og svar".