Vejledning til hurtig sagsbehandlingstid for Fase I kliniske forsøg

Vejledning til hurtig sagsbehandling for fase I kliniske forsøg tilgængelig fra i dag

Hurtig sagsbehandling af Fase I kliniske forsøg, bliver mulig fra den 14. august 2025.

Du kan få hjælp til ansøgningen i den detaljerede regulatoriske vejledning, som fra i dag er tilgængelig hos Lægemiddelstyrelsen og Videnskabsetisk Medicinsk Komite.

Læs mere på Hurtig sagsbehandling for fase I & integrerede fase I-II forsøgsansøgninger (laegemiddelstyrelsen.dk)