Nyheder 2026
-
Lægemiddelstyrelsens whistleblowerordning i perioden 1. januar 2025 til 31. december 2025
| 23. januar 2026 |
Det følger af whistleblowerloven, at myndigheder omfattet af reglerne om aktindsigt i offentlighedsloven mindst én gang årligt skal offentliggøre oplysninger om deres virksomhed efter whistleblowerloven. Der er herved tale om en såkaldt offentlighedsordning.
-
Årets fokus ved GMDP-inspektioner i 2026
| 23. januar 2026 |
GMP-inspektioner - Efterlevelse af dossierkrav I 2026 har Lægemiddelstyrelsen et særligt fokus på, om GMP-virksomheder efterlever de krav, der står i de fremstillede lægemidlers dossierer. Et lægemi
-
Hurtig sagsbehandling af kliniske forsøg i EU: FAST-EU pilotprojekt starter 30.1.26.
| 23. januar 2026 |
Guideline til sponsorer ude nu.
-
Substitution af biosimilære lægemidler fortsætter i 2026
| 22. januar 2026 |
Lægemiddelstyrelsen fortsætter i 2026 den trinvise implementering af substitution af biosimilære lægemidler – i første halvår for to nye lægemidler.
-
Bevilling til at drive Aalborg Vejgaard Apotek
| 21. januar 2026 |
Lægemiddelstyrelsen har den 14. januar 2026 meddelt at Jehan Goreal får bevilling til at drive Aalborg Vejgaard Apotek. Der har været 9 ansøgere til bevillingen. Bevillingen har været opslået led
-
API bekendtgørelsen er blevet opdateret
| 21. januar 2026 |
Bekendtgørelsen indeholder nu regler for kontraktudlæggelse af fremstilling og analyse, samt distributionsaktiviteter til andre virksomheder med relevant API-registrering.
-
Kaliumchlorid, depottabletter og Kaliumchlorid, oral opløsning ændrer tilskudsstatus
| 20. januar 2026 |
Den 2. februar 2026 får Kaliumchlorid, depottabletter generelt tilskud og Kaliumchlorid, oral opløsning får ny tilskudsklausul.
-
Høring over nyt forslag til tilskudsstatus for tabletter med levocetirizin
| 13. januar 2026 |
Medicintilskudsnævnet anbefaler i et nyt forslag, at tabletter med levocetirizin, der bruges til at behandle allergi på grund af prisstigning fremover ikke har generelt tilskud. Forslaget er i høring frem til 26. januar 2026.
-
Ét år med EU HTA-forordningen: Dialog om foreløbige erfaringer
| 12. januar 2026 |
For præcis ét år siden trådte EU’s nye HTA-forordning i kraft, og i dag har Lægemiddelstyrelsen, Medicinrådet og Sundhedsvæsenets Kvalitetsinstitut samlet over 150 interessenter for i fællesskab at samle op på det første års erfaringer.
-
Manglende høringssvar om tilskudsstatus for allergi-lægemidler
| 12. januar 2026 |
Medicintilskudsnævnets forslag til den fremtidige tilskudsstatus for lægemidler mod allergi var i efteråret 2025 i høring med høringsfrist den 21. november 2025. Af tekniske årsager er enkelte hørings
-
Bevilling til at drive Grindsted Apotek
| 9. januar 2026 |
Lægemiddelstyrelsen har den 5. januar 2026 meddelt at Jonas Arendal Grønskov får bevilling til at drive Grindsted Apotek. Der har været 7 ansøgere til bevillingen. Bevillingen har været opslåe
-
Carbamazepin (Tegretol 20 mg/ml oral suspension); Begrænsning af brugen hos spædbørn
| 9. januar 2026 |
Tegretol (carbamazepin) 20 mg/ml oral suspension må ikke anvendes til nyfødte spædbørn, der er under 4 uger (eller præmature spædbørn, der er under 44 postmenstruelle uger).
-
Opdatering af produktresumeer på grund af ændrede ATC-koder for 2026
| 5. januar 2026 |
Indehavere af markedsføringstilladelser til lægemidler, der er godkendt efter den nationale procedure, den decentrale procedure, samt den gensidige anerkendelsesprocedure, skal være opmærksomme på ændrede ATC-koder for 2026.
-
Nyt statsligt beredskab styrker adgang til medicinsk udstyr under en eventuel krise
| 2. januar 2026 |
Et flertal i Folketinget vedtog i december 2025, at der pr. 1. januar 2026 skal etableres et nyt statsligt beredskab for medicinsk udstyr, der kan aktiveres i tilfælde af, at der opstår en sundhedskrise i Danmark. Sammen med de eksisterende kommunale og regionale sundhedsberedskaber vil det nye beredskab gøre det samlede danske sundhedsberedskab mere robust.