Guideline til sponsorer ude nu. 

FAST-EU (Facilitating and Accelerating Strategic Trials) er en del af det overordnede EU fokus på at styrke klinisk forskning i EU ved at accelerere og strømline procedurerne for multi-nationale kliniske forsøg i EU.

FAST-EU fungerer også som en pilot for den fremtidige implementering af EU Biotech Act.

Sponsor guideline er ude nu – på CTCGs hjemmeside – under FAST-EU punktet. Heads of Medicines Agencies: Clinical Trials Coordination Group (CTCG)

30. januar 2026 starter FAST-EU. Sponsorer, der vil deltage og har et klinisk forsøg klar til FAST-EU indsendelse via CTIS, skal indsende den Expression of Interest Form, som  de kan finde som Annex til den nye FAST-EU Sponsor´s guide.

Se mere baggrund her: FAST-EU LinkedIn LMST

Danmarks initiativ med hurtig sagsbehandling for mononationale fase I og integrerede fase I/II forsøg kører parallelt. Se mere på vores hjemmeside.