Ny digital formular til årlig opdatering for registrerede API‑virksomheder

Fra 5. februar 2026 bliver en ny digital formular obligatorisk til indsendelse af den årlige opdatering af API‑registrering.

Hvad skal virksomheden gøre?

Alle registrerede virksomheder, der håndterer aktive stoffer til lægemidler, skal fremover indberette deres årlige opdatering via den nye digitale formular.

I formularen vælger virksomheden, om der indsendes:

• Årlig opdatering uden ændringer, eller
• Årlig opdatering med ændringer.

Formularen består af:

• Afkrydsningsfelter til standardoplysninger
• Udfyldningsfelter til detaljerede oplysninger om ændringer

Hvis virksomheden har mange ændringer i listen over API’er (fx flere tilføjelser eller fjernelser af API’er), kan der vedhæftes en separat oversigt på sidste side af formularen, som tydeligt angiver:

• Hvilke API’er der er tilføjet
• Hvilke API’er der er fjernet

Virksomheder, der allerede har indsendt deres årlige opdatering for indeværende år, skal ikke indsende igen.