Undersøgelse af forfalskede lægemidler i den legale og illegale distributionskæde
Rapport om mulige forfalskede lægemidler
Rapporten består af:
- Analyse af lægemidler, som er konfiskeret i den illegale distributionskæde
- Analyse af stikprøver fra den legale distributionskæde for at afdække eventuel forekomst af ulovlige lægemidler
Lægemiddelstyrelsen har analyseret 30 produkter, der formodes at være potensfremmende. Produkterne er indeholdt i 23 private forsendelser, som er blevet tilbageholdt ved indførsel til Danmark.
På baggrund af produkternes navn og/eller deres betegnelse af indholdsstof, vurderer vi, at de formentlig er købt gennem illegale distributionskæder.
Derudover har Lægemiddelstyrelsen analyseret 47 stikprøver af potensfremmende lægemidler, som er blevet indsamlet i den legale distributionskæde, fra apoteker, grossister og paralleldistributører. Analyserne blev foretaget for at indlede udformningen af en procedure til afdækning af evt. forekomst af ulovlige lægemidler i den legale kæde.
De i alt 77 produkter blev sammenholdt med referencemateriale, og de indeholdt alle et potensfremmende aktivt stof.
Tabletterne, der blev tilbageholdt fra de private forsendelser har i alle tilfælde vist sig at være efterligninger, mens der ikke var nogen forfalskninger. Efterligningerne udviser lighedstræk med originalproducenternes tabletter i form af udseende, form, farve, indgravering – og har ofte stor navnelighed med de godkendte lægemidler.
Blandt de indsamlede lægemidler fra den legale kæde fandt Lægemiddelstyrelsen ingen tegn på forfalskninger.
Lægemiddelstyrelsen fandt, at variationer i pakningernes udseende kan gøre det vanskeligt at identificere eventuelle forfalskninger og kan nedsætte agtpågivenheden overfor variationer i pakningernes udseende hos forbrugere, sundhedspersonale og i distributionskæden. Paralleldistributør og originalproducent er blevet gjort opmærksom på dette.
Lægemiddelstyrelsen vil også fremover have fokus på forfalskede lægemidler, herunder at identificere og vurdere risici i forbindelse med kontrol af lægemidler og i forbindelse med tilsynsvirksomheden.