Vejledninger om kliniske forsøg i høring
28. juni 2016
EU-Kommissionen har som følge af den nye EU-forordning om kliniske forsøg sendt fire vejledninger i høring.
Der er tale om følgende vejledninger:
- Risikobaseret tilgang i kliniske forsøg
- Resumé af resultater fra kliniske forsøg
- Definition af forsøgslægemidler og hjælpelægemidler
- Etiske overvejelser for kliniske forsøg med lægemidler på mindreårige
Nærmere information om høringsprocessen og hvortil evt. høringssvar skal sendes kan findes på Europa-Kommissionens hjemmeside. Fristen for at indgive høringssvar er den 31. august 2016.
Link
Læs mere om høringen