2017
-
Bevilling til at drive Odense Sct. Hans Apotek
| 17. juni 2025 |
Lægemiddelstyrelsen har den 2. juni 2025 meddelt, at Henriette Lai Falk får bevilling til at drive Odense Sct. Hans Apotek. Der har været 2 ansøgere til bevillingen. Bevillingen har været opslået
-
Bevilling til at drive Hedensted Apotek
| 17. juni 2025 |
Lægemiddelstyrelsen har den 28. maj 2025 meddelt, at Gudlaug Olafsdottir får bevilling til at drive Hedensted Apotek. Der har været 9 ansøgere til bevillingen. Bevillingen har været opslået ledig
-
Lægemiddelstyrelsen søger 1 nyt medlem til Rådet for Lægemiddelovervågning
| 17. juni 2025 |
Vi søger interesserede, som i samarbejde med Lægemiddelstyrelsen vil være med til at udvikle og skabe gode og solide betingelser for den bedst mulige lægemiddelovervågning til gavn for samfundet.
-
Call for interest launched for COMBINE pilot exploring the feasibility of coordinated assessment across EU Member States for combined studies
| 16. juni 2025 |
Call for interest for COMBINE pilot is now launched in COMBINE project 1 and the sponsors of combined studies are encouraged to express their interest to participate. A webinar for interested sponsors will be hosted 20 June 2025, 2-4pm CEST. Please find details on the webinar, eligibility criteria and pilot process on the European Commission COMBINE Project 1 dedicated subpage: COMBINE Project 1 – pilot “all-in-one” coordinated assessment - European Commission.
-
Ledig bevilling til Skagen Apotek
| 11. juni 2025 |
Bevillingen til at drive Skagen Apotek er ledig pr. 1. november 2025. Bevillingen er opslået ledig efter Lov om apoteksvirksomhed § 15, stk. 1 og stk. 2. Skagen Apotek er beliggende i postnu
-
Bivirkningskomité undersøger sikkerhedssignal ved skoldkoppevacciner
| 6. juni 2025 |
Risikoen for hjernebetændelse ved to skoldkoppevacciner skal undersøges nærmere. Det har den europæiske bivirkningskomité PRAC besluttet grundet et tilfælde i Polen, hvor et barn døde som følge af hjernebetændelse efter vaccination.
-
PRAC vurderer, at NAION kan være en meget sjælden bivirkning ved Ozempic, Wegovy og Rybelsus
| 6. juni 2025 |
Den europæiske bivirkningskomité anbefaler, at det fremover skal stå i produktinformationen for medicin med indholdsstoffet semaglutid, at den sjældne øjensygdom NAION kan være en meget sjælden bivirkning. Ved symptomer på NAION bør behandlingen stoppes.
-
Mysimba (naltrexon/bupropion): langsigtet kardiovaskulær risiko og nye anbefalinger om årlig vurdering
| 3. juni 2025 |
De kardiovaskulære risici ved Mysimba hos patienter, der behandles i mere end et år, er ikke fuldt ud klarlagt.
-
Bevilling til at drive Rønne Apotek
| 28. maj 2025 |
Lægemiddelstyrelsen har den 16. maj 2025 meddelt, at Dennis Krag-Jakobsen får bevilling til at drive Rønne Apotek. Der har været 1 ansøger til bevillingen. Bevillingen har været opslået ledig
-
Bevilling til at drive Asnæs Apotek
| 28. maj 2025 |
Lægemiddelstyrelsen har den 16. maj 2025 meddelt, at Trine Frost får bevilling til at drive Asnæs Apotek. Der har været 2 ansøgere til bevillingen. Bevillingen har været opslået ledig efter L
-
Påbud til alle landets apoteker om udlevering af hjertemedicin
| 27. maj 2025 |
Lægemiddelstyrelsen har udstedt et påbud om, at apotekerne maksimalt må udlevere én pakning ad gangen af lægemidler indeholdende amiodaron i tabletform i styrkerne 100 mg og 200 mg.
-
Ixchiq (Chikungunya-vaccine (levende)): ny kontraindikation hos patienter på 65 år og derover, omfattende EU-gennemgang er igang
| 26. maj 2025 |
Pr. 2. maj 2025 er der på verdensplan indberettet 17 alvorlige bivirkninger hos personer i alderen 62-89 år efter vaccination med Ixchiq.
-
Ny vejledning gør det lettere at navigere som ikke-kommerciel sponsor af kliniske forsøg
| 26. maj 2025 |
Er du sponsor for et ikke-kommercielt klinisk forsøg? Så har vi gjort det nemmere for dig at finde vej i de mange regulatoriske krav og processer, der følger med at planlægge og gennemføre et klinisk forsøg med lægemidler. Vi har samlet al relevant information ét sted og lanceret vejledning målrettet ikke-kommercielle aktører.
-
Lægemiddelstyrelsen vil have bioækvivalensdata i bedre dataformat
| 21. maj 2025 |
Fremover vil Lægemiddelstyrelsen anmode om data fra bioækvivalensstudier i et yderligere dataformat end det, der bruges i dag. Virksomheder, der ansøger om at få godkendt nye lægemidler eller indsender variationsansøgninger, vil blive bedt om at levere data i CDISC-format fra 1. september 2025.
-
ETF anbefaler, at nye covid-19-vacciner rettes imod LP.8.1-varianten
| 16. maj 2025 |
EMA’s Emergency Task Force (ETF) anbefaler, at de covid-19-vacciner, der skal anvendes til efteråret, bliver variantopdateret, så de rettes imod LP.8.1-varianten. Vacciner rettet imod tidligere varianter kan fortsat også anvendes.
-
Lægemiddelstyrelsen søger farmaceuter med interesse og mulighed for opgaven som apoteksbestyrer
| 9. maj 2025 |
Lægemiddelstyrelsen har i særlige tilfælde pligt til midlertidigt at overtage driften af et apotek, hvis apotekeren ikke har mulighed for det længere. I disse situationer indsætter Lægemiddelstyrelsen
-
14. Nyhedsbrev om Medicinsk Udstyr
| 9. maj 2025 |
Det danske EU-formandskab nærmer sig I andet halvår af 2025 varetager Danmark EU-formandskabet. Det indebærer, at Danmark sætter sig for bordenden i Ministerrådet, som sammen med Europa-Parlamen
-
Øget information om risikoen for selvmordstanker ved lægemidler mod hårtab og forstørret prostata
| 8. maj 2025 |
Mænd, der bruger medicinen finasterid til behandling af hårtab, skal oplyses bedre om, at der kan være en risiko for selvmordstanker. Produktinformationen skal opdateres, og der kommer fremover et patientkort i pakningen med opfordring til at søge læge, hvis man får psykiske bivirkninger.
-
PRAC fraråder chikungunya-vaccine til ældre mennesker, mens bivirkningsrisiko bliver undersøgt
| 7. maj 2025 |
Den europæiske bivirkningskomité PRAC har besluttet at starte en særskilt sikkerhedsvurdering af chikungunya-vaccinen Ixchiq, hvor risikoen for alvorlige bivirkninger skal undersøges nærmere. Indtil vurderingen er færdig, fraråder PRAC at bruge vaccinen til personer, der er fyldt 65 år.
-
Alzheimer-lægemidlet Leqembi er blevet godkendt af EU-Kommissionen
| 6. maj 2025 |
Leqembi er den første behandling, der er godkendt til at kunne bremse udviklingen af Alzheimers hos en begrænset gruppe patienter. Grundet risiko for alvorlige bivirkninger er der strenge krav til anven-delsen, hvilket inkluderer test og overvågning af patienterne.