2017
-
Lægemiddelstyrelsen holder lukket mellem jul og nytår
| 10. december 2024 |
Lægemiddelstyrelsen holder lukket mellem jul og nytår, fra tirsdag d. 24. december 2024 til onsdag d. 1. januar 2025 - begge dage inklusiv.
-
Ansøgninger om udleveringstilladelser i hverdagene omkring jul og nytår
| 10. december 2024 |
Lægemiddelstyrelsen holder lukket mellem jul og nytår, til og med 1. januar 2025. Lægemiddelstyrelsen behandler dog hastende ansøgninger om udleveringstilladelse (ansøgning om udlevering af ikke-markedsførte lægemidler fremstillet af et medicinalfirma).
-
Er dit kliniske lægemiddel forsøg stadig lovligt efter 30. januar 2025?
| 9. december 2024 |
Vi gør opmærksom på, at fristen for overførsel af kliniske lægemiddelforsøg fra Direktivet til EU-forordningen nu er meget tæt på. Fristen er den 30. januar 2025. Det betyder, at forsøg, der fortsætter efter januar 2025, skal være overført til CTR, senest den 30. januar 2025.
-
Kom til informationsmøde om den danske implementering af EU's HTA-forordning
| 9. december 2024 |
Til januar træder EU’s nye HTA-forordning i kraft, og derfor inviteres alle interesserede virksomheder og organisationer til informationsmøde om implementeringen af forordningen.
-
Sidste frist for ansøgninger om eksportcertifikater for medicinsk udstyr er 11. december 2024
| 9. december 2024 |
Sidste frist i 2024 for ansøgninger om eksportcertifikater for medicinsk udstyr er den onsdag den 11. december 2024. Ansøgninger vi modtager efter denne dato, bliver betragtet som modtaget torsdag
-
Alt er klar til ansøgere, der vil have sundhedsapps vurderet
| 6. december 2024 |
Vejen er nu banet for ansøgere, der vil have en sundhedsapp anbefalet af Nævnet for Sundhedsapps. Nævnet har fastlagt de kriterier, sundhedsapps vil blive vurderet efter, og ansøgningsformularen er klar.
-
Mebendazol 20 mg/ml oral suspension; ny tilladelse til udlevering af udenlandske pakninger
| 5. december 2024 |
Lægemiddelstyrelsen har givet ny tilladelse til ordination og udlevering af udenlandsk lægemiddel indeholdende mebendazol oral suspension efter lægemiddellovens § 29, stk. 2. Se lægemiddelnavn via ”Læs mere”.
-
Alkacit får generelt klausuleret tilskud
| 5. december 2024 |
Fra 9. december 2024 får Alkacit, tabletter med modificeret udløsning generelt klausuleret tilskud.
-
Mebendazol 20 mg/ml oral suspension; tilladelse til udlevering af udenlandske pakninger
| 3. december 2024 |
Lægemiddelstyrelsen har givet ny tilladelse til ordination og udlevering af udenlandsk lægemiddel indeholdende mebendazol oral suspension efter lægemiddellovens § 29, stk. 2. Se lægemiddelnavn via ”Læs mere”.
-
Carvedilol 3,125 mg; tilladelser til udlevering af udenlandske pakninger - ikke længere aktive
| 2. december 2024 |
Tilladelser til ordination og udlevering af udenlandske lægemidler indeholdende carvedilol, efter lægemiddellovens § 29, stk. 2, er ikke længere gældende efter d. 3. december 2024.
-
Udenlandske alternativer ved forsyningssvigt - opdatering d. 2. december
| 2. december 2024 |
Der er foretaget opdateringer i listen over markedsførte lægemidler i forsyningssvigt, hvor Lægemiddelstyrelsen ønsker det danske marked forsynet med tilsvarende udenlandske lægemidler til udlevering på baggrund af tilladelse efter lægemiddellovens § 29, stk. 2.
-
Fællesnordiske pakninger for bedre tilgængelighed
| 2. december 2024 |
Ved årsskiftet starter et pilotprojekt med engelsksprogede fællesnordiske lægemiddelpakninger. Dette vil forbedre forsyningssikkerheden, da produktion og distribution bliver nemmere.
-
Ny europæisk platform til indberetninger af forsyningsvanskeligheder for lægemidler
| 28. november 2024 |
Fra og med den 28. november 2024 kan virksomheder, der markedsfører medicin som er centralt godkendt af EMA, indrapportere forsyningsvanskeligheder via en ny fælleseuropæisk løsning.
-
Anmeldelse af medicinpris- og sortimentsændringer mellem jul og nytår 2024 samt adgang til de foreløbige oplysninger for abonnenter på Erhverv Medicinpriser
| 27. november 2024 |
Lægemiddelstyrelsen holder lukket mellem jul og nytår. Det betyder, at der ikke er support vedrørende anmeldelse af medicinpris- og sortimentsændringer fra tirsdag den 24. december 2024 til og med d
-
Natriumpicosulfat; tilladelser til udlevering af udenlandske pakninger – ikke længere aktive
| 26. november 2024 |
Tilladelser til ordination og udlevering af udenlandske lægemidler indeholdende natriumpicosulfat, efter lægemiddellovens § 29, stk. 2, er ikke længere gældende efter d. 27/11-2024.
-
Udenlandske alternativer ved forsyningssvigt - opdatering d. 26. november
| 26. november 2024 |
Der er foretaget opdateringer i listen over markedsførte lægemidler i forsyningssvigt, hvor Lægemiddelstyrelsen ønsker det danske marked forsynet med tilsvarende udenlandske lægemidler til udlevering på baggrund af tilladelse efter lægemiddellovens § 29, stk. 2.
-
Tetracyclin 250 mg; nye tilladelser til udlevering af udenlandske pakninger
| 26. november 2024 |
Lægemiddelstyrelsen har givet nye tilladelser til ordination og udlevering af udenlandske lægemidler indeholdende tetracyclin efter lægemiddellovens § 29, stk. 2.
-
Mebendazol oral suspension; tilladelse til udlevering af udenlandske pakninger
| 26. november 2024 |
Lægemiddelstyrelsen har givet ny tilladelse til ordination og udlevering af udenlandsk lægemiddel indeholdende mebendazol oral suspension efter lægemiddellovens § 29, stk. 2. Se lægemiddelnavn via ”Læs mere”.
-
Udenlandske alternativer ved forsyningssvigt; nyt lægemiddel tilføjet listen (Doxycyclin)
| 25. november 2024 |
Til medicinalvirksomheder: Der er tilføjet et lægemiddel til listen over lægemidler i forsyningssvigt, hvor Lægemiddelstyrelsen ønsker det danske marked forsynet med tilsvarende udenlandsk lægemiddel til udlevering på baggrund af tilladelse efter lægemiddellovens § 29, stk. 2.
-
Doxycyclin; tilladelse til udlevering af udenlandske pakninger – ikke længere aktiv
| 25. november 2024 |
Tilladelse til ordination og udlevering af udenlandsk lægemiddel indeholdende Doxycyclin, efter lægemiddellovens § 29, stk. 2, er ikke gældende pr. 25/11-24.