Ny rapport om bivirkningsindberetninger ved udvalgte biologiske lægemidler

Der er ikke fundet nye sikkerhedsproblemer ved de biologiske og biosimilære lægemidler, som er underlagt skærpet indberetningspligt. Det viser en ny rapport, som Lægemiddelstyrelsen netop har offentliggjort.

Lægemiddelstyrelsen har netop offentliggjort den fjerde rapport om bivirkningsindberetninger om de biologiske og biosimilære lægemidler, der er underlagt skærpet indberetningspligt. Ud af i alt 150 indberetninger i 2018, blev der er ikke fundet nye sikkerhedsproblemer.

I 2018 modtog Lægemiddelstyrelsen i alt 150 indberetninger om formodede bivirkninger ved visse biologiske og biosimilære lægemidler. Knap halvdelen af indberetningerne blev kategoriseret som alvorlige. Der er dog tale om kendte bivirkninger, som er beskrevet i lægemidlernes indlægsseddel.  Lægemiddelstyrelsen har således ikke identificeret nye sikkerhedsproblemstillinger ved de biologiske lægemidler og de tilsvarende biosimilære lægemidler. Der er heller ikke set sikkerhedsproblemstillinger i forbindelse med skift mellem et biologisk og biosimilært lægemiddel eller nogen batchrelaterede problemer.

Læs hele rapporten: Bivirkningsindberetninger om og forbrug af udvalgte biologiske lægemidler.