Picato: EMA konkluderer, at risici overstiger fordelene ved brugen

EMAs bivirkningskomité, PRAC mener fortsat, at Picato (ingenol mebutat), en gel til behandling af hudtilstanden aktinisk keratose, kan øge risikoen for hudkræft og konkluderede, at risici ved medicinen opvejer dens fordele. PRAC finder også, at Picatos effekt ikke opretholdes over tid, og bemærker, at andre behandlingsmuligheder er tilgængelige for aktinisk keratose.

Konklusionerne er en opfølgning på udmeldingen fra januar 2020 og kommer nu, hvor gennemgangen af tilgængelige data om risikoen for hudkræft hos patienter, der bruger Picato, er afsluttet.

Picato har været suspenderet siden januar 2020 og har været afregistreret siden februar 2020 efter ønske fra medicinalfirmaet.

Patienter, der har været behandlet med Picato anbefales at søge læge, hvis der efterfølgende opstår hudforandringer i det behandlede område. Sådanne kan forekomme uger til måneder efter den seneste behandling.

Læs den tidligere nyhed her: EMA suspenderer Picato, imens evalueringen vedrørende øget risiko for hudkræft fortsætter