Vigtig information om Stesolid 10 mg/dosis eller 5mg/dosis 5 x 2,5 ml rektalopløsning (diazepam)

17. december 2021, Opdateret 17. december 2021

Der er opdaget mulige lækager fra tuber af Stesolid 5 mg/dosis og 10 mg/dosis rektalvæske, opløsning. Det omfatter meget få tuber. En lækkende tube kan medføre, at patienten ikke er i stand til at modtage den fulde dosis af medicinen. Undersøgelser har vist, at der er en meget lav risiko for lækage i en lille andel af tuberne.

Påvirkede produkter er angivet i tabellen herunder:

Vnr Produkt Virksomhed
379875
Stesolid 5 mg/dosis rektalvæske opløsning, 5 x 2,5 ml
Teva Denmark A/S
379883
Stesolid 10 mg/dosis rektalvæske opløsning, 5 x 2,5 ml
Teva Denmark A/S
087449
Stesolid 5 mg/dosis rektalvæske, opløsning, 5 x 2,5 ml
2care4 ApS
470796
Stesolid 10 mg/dosis rektalvæske, opløsning, 5 x 2,5 ml
2care4 ApS
540431
Stesolid 10 mg/dosis rektalvæske, opløsning, 5 x 2,5 ml
Paranova Danmark A/S

 

Læs hele DHPC'et her