Sikkerhedsopdatering for COVID-19 vaccine Vaxzevria (AstraZeneca)

Den europæiske bivirkningskomité, PRAC, oplyser på baggrund af de seneste sikkerhedsdata, at der ikke er ændringer til produktinformationen. Denne information er blevet offentliggjort af Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) den 9. december 2021.

Fra markedsføringstilladelsen blev givet i EU den 29. januar 2021 og frem til den 1. december 2021 er der blevet administreret næsten 68,8 millioner doser af Vaxzevria i EU/EØS.

På baggrund af PRAC’s seneste gennemgang af vaccinens sikkerhedsdata blev der ikke identificeret nye signaler eller draget konklusioner om igangværende signaler.

EMA bekræfter, at fordelene ved Vaxzevria fortsat opvejer vaccinens risici i betragtning af risikoen for COVID-19-sygdom og relaterede komplikationer, herunder hospitalsindlæggelse og død.

Læs mere:

Referat af møde i den europæiske bivirkningskomite, PRAC, den 29. november – 2. december 2021: https://www.ema.europa.eu/en/news/meeting-highlights-pharmacovigilance-risk-assessment-committee-prac-29-november-2-december-2021

Nyhed fra EMA kan læses her