Gå hjem-møde for ITQA

Lægemiddelstyrelsen inviterer til et gå hjem-møde for lægemiddelindustriens GxP ITQA og kvalitetsansvarlige for validering og drift af IT-systemer.

Mødet foregår torsdag d. 30. november kl. 14.30 til 17.00 på Axel Heides Gade 1 i København.

Det kan du høre om

Selvom baggrunden for dette første møde er GMP, så vil emner og indholdet være relevante for alle GxP-områder. Vi vil præsentere et udvalg af de påtænkte ændringer til GMP Annex 11, som er beskrevet i det Concept Paper, der har været til offentlig høring, og vi vil drage paralleller til GCP i form af den nyligt i kraft trådte Guideline on Computerised Systems and Electronic Data. Der vil være indlæg fra industrien og tid til diskussion af løsninger.

Mødet vil, hvis det ønskes, blive afholdt på engelsk.

Sådan tilmelder du dig

Tilmelding med navn, stillingsbetegnelse og firma sker til Susanne Jørgensen, suj@dkma.dk, senest 16. november.

Der er et begrænset antal pladser, så derfor kan der i første omgang kun reserveres to pladser fra hvert firma. Hvis mere end to personer fra samme firma ønsker at deltage, så må I meget gerne skrive alle ønskede navne i prioriteret rækkefølge. Vi fordeler så evt. overskydende pladser efter tilmeldingsfristens udløb.