Ny europæisk platform til indberetninger af forsyningsvanskeligheder for lægemidler
Fra og med den 28. november 2024 kan virksomheder, der markedsfører medicin som er centralt godkendt af EMA, indrapportere forsyningsvanskeligheder via en ny fælleseuropæisk løsning.
Med den ny indberetningsplatform European Shortage Monitoring Platform (ESMP) får myndighederne fremover bedre muligheder for at forebygge og håndtere forsyningsvanskeligheder for medicin. ESMP er ét af de initiativer, som Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) og lægemiddelmyndigheder i EU-landene i fællesskab tager for at sikre forsyningen af lægemidler til borgere i EU.
Første del af ESMP lanceres torsdag den 28. november, hvor indehavere af markedsføringstilladelser for medicin, der er centralt godkendt af Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA), vil få adgang til ESMP og dér kan indrapportere eventuelle forsyningsvanskeligheder.
Fuld version lanceres den 2. februar
Der er tale om en overgangsperiode indtil den 2. februar 2025, hvor den fulde version af ESMP lanceres. Fra den dato er virksomhederne forpligtet til at bruge platformen, når de skal indberette forsyningsvanskeligheder til EMA på centralt godkendte lægemidler.
”Lægemiddelstyrelsen hilser ESMP velkommen og ser især frem til den fulde lancering, der rulles ud i februar 2025. Den vil inkludere avancerede analyseværktøjer, rapporteringsfunktioner og nye samarbejdsmuligheder mellem forskellige interessenter, så både virksomheder og myndigheder får bedre muligheder for mere effektivt at kunne identificere og reagere på forsyningsproblemer.
Både på tværs af lande i Europa og i de enkelte medlemslande arbejder vi konstant på, at så få forsyningsvanskeligheder som muligt rammer patienterne. Vores forventning er, at ESMP vil blive et værdifuldt værktøj i denne sammenhæng,” siger Mathilde Moe Møldrup, specialkonsulent i Lægemiddelstyrelsens Enhed for Kontrol og Forsyningssikkerhed.
Indehavere af markedsføringstilladelser på det danske marked er fortsat forpligtet til at indberette forsyningsvanskeligheder direkte til Lægemiddelstyrelsen i overensstemmelse med de gældende krav.
Læs mere om den nye platform på ESMP’s hjemmeside.