Indberetning om alvorlige forsyningsvanskeligheder for lægemidler
Opdateret 10. september 2019
Virksomheder skal ved forsyningsvanskeligheder for et af deres lægemidler tage stilling til, om det forventes at ville påvirke behandlingen af patienter i Danmark. Hvis dette er tilfældet, skal virksomheden indberette disse alvorlige forsyningsvanskeligheder til Lægemiddelstyrelsen på Send en mail.
Med mindre der er tale om akut opståede forhold, skal indberetningen sendes senest 2 måneder før forsyningsvanskelighederne forventes at opstå, og indberetningen skal indeholde oplysning om årsagen til, at lægemidlet ikke markedsføres.
Vær venligst opmærksom på at kun alvorlige forsyningsvanskeligheder skal indberettes til Send en mail. Angående indberetninger om leveringssvigt til medicinpriser.dk se nærmere her.