2024
-
5-fluorouracil: Hos patienter med moderat eller svært nedsat nyrefunktion skal uracilniveauer i blodet, som anvendes til fænotypisering af DPD-mangel, fortolkes med forsigtighed, da nedsat nyrefunktion kan medføre forhøjede uracilniveauer i blodet.
| 24. oktober 2024 |
Hos patienter med moderat eller svært nedsat nyrefunktion skal uracilniveauer i blodet, som anvendes til fænotypisering af DPD-mangel (dihydropyrimidindehydrogenase-mangel), fortolkes med forsigtighed, da nedsat nyrefunktion kan medføre forhøjede uracilniveauer i blodet.
-
Opdateret version af Lægemiddelstyrelsens vejledning om risikotilpasset bivirkningsregistrering og rapportering i kliniske forsøg er nu tilgængelig på hjemmesiden
| 23. oktober 2024 |
Lægemiddelstyrelsens vejledning om risikotilpasset bivirkningsregistrering og rapportering i kliniske forsøg med lægemidler under forordning (EU) nr. 536/2014, er blevet opdateret og version 2.0 er nu tilgængelig på hjemmesiden på dansk og engelsk. Vejledningen er blevet opdateret med yderligere forklaring om krav der skal opfyldes, hvis risikotilpasset bivirkningshåndtering implementeres. For oversigt over ændringer henvises til ændringslog i vejledningen.
-
Ansøgningsskema og guide for engrosforhandlertilladelse er opdateret
| 22. oktober 2024 |
Ansøgningsskemaet indeholder nye aktiviteter, mens andre aktiviteter er blevet fjernet.
-
Mirena spiral får generelt klausuleret tilskud
| 21. oktober 2024 |
Fra 28. oktober 2024 får Mirena spiral generelt klausuleret tilskud.
-
Ledig bevilling til Tårnby Apotek
| 21. oktober 2024 |
Bevillingen til at drive Tårnby Apotek er ledig pr. 1. april 2025. Den ledige bevilling er opslået efter Lov om apoteksvirksomhed § 15, stk. 1 og stk. 2. Tårnby Apotek er beliggende i postnumm
-
Ledig bevilling til Kalundborg Svane Apotek
| 21. oktober 2024 |
Bevillingen til at drive Kalundborg Svane Apotek er ledig pr. 1. april 2025. Den ledige bevilling er opslået efter Lov om apoteksvirksomhed § 15, stk. 1 og stk. 2. Kalundborg Svane Apotek er b
-
Udenlandske alternativer ved forsyningssvigt - opdatering til liste d. 17. oktober
| 17. oktober 2024 |
Der er foretaget opdateringer i listen over markedsførte lægemidler i forsyningssvigt, hvor Lægemiddelstyrelsen ønsker det danske marked forsynet med tilsvarende udenlandske lægemidler til udlevering på baggrund af tilladelse efter lægemiddellovens § 29, stk. 2.
-
Udenlandske alternativer ved forsyningssvigt - opdatering til liste
| 17. oktober 2024 |
Der er foretaget opdateringer i listen over markedsførte lægemidler i forsyningssvigt, hvor Lægemiddelstyrelsen ønsker det danske marked forsynet med tilsvarende udenlandske lægemidler til udlevering på baggrund af tilladelse efter lægemiddellovens § 29, stk. 2.
-
Metoprololsuccinat; ny tilladelse til udlevering af udenlandske pakninger
| 16. oktober 2024 |
Lægemiddelstyrelsen har givet ny tilladelse til ordination og udlevering af udenlandsk lægemiddel indeholdende metoprololsuccinat efter lægemiddellovens § 29, stk. 2.
-
Tilbagekaldelse af tilladelse til onlineforhandling af håndkøbsmedicin
| 14. oktober 2024 |
Lægemiddelstyrelsen har med virkning fra den 16. september 2024 tilbagekaldt en tilladelse til online detailforhandling af håndkøbsmedicin for www.hairfuel.dk.
-
CTIS Helpdesk for non-commercial sponsors
| 11. oktober 2024 |
Dedicated CTIS helpdesk for non-commercial sponsors
-
Invitation til virksomhedsmøde om tilknytning og økonomisk støtte
| 11. oktober 2024 |
Endelig dagsorden til virksomhedsmødet om tilknytning og økonomisk støtte den 19. november kl. 14 i Lægemiddelstyrelsens kantine Gennemgang af de nye regler for jordemødre og sygeplejersker
-
Carvedilol 3,125 mg; tilladelse til udlevering af udenlandske pakninger
| 10. oktober 2024 |
Lægemiddelstyrelsen har givet tilladelse til ordination og udlevering af udenlandske lægemidler indeholdende carvedilol efter lægemiddellovens § 29, stk. 2.
-
Metoprololsuccinat 50 mg; nye tilladelser til udlevering af udenlandske pakninger
| 8. oktober 2024 |
Lægemiddelstyrelsen har givet nye tilladelser til ordination og udlevering af udenlandske lægemidler indeholdende metoprololsuccinat efter lægemiddellovens § 29, stk. 2.
-
▼ Oxbryta (voxelotor): Suspendering af markedsføringstilladelse i EU
| 8. oktober 2024 |
Markedsføringstilladelsen for Oxbryta er suspenderet i EU som en forsigtighedsforanstaltning, mens der foregår en gennemgang af fordele og risici ved Oxbryta.
-
Metoprololsuccinat 25 mg og 50 mg; tilladelser til udlevering af udenlandske pakninger
| 7. oktober 2024 |
Lægemiddelstyrelsen har givet nye tilladelser til ordination og udlevering af udenlandske lægemidler indeholdende metoprololsuccinat efter lægemiddellovens § 29, stk. 2.
-
Nils Falk Bjerregaard er ny direktør for Lægemiddelstyrelsen
| 3. oktober 2024 |
Indenrigs- og Sundhedsministeriet har ansat lægefaglig direktør Nils Falk Bjerregaard som direktør for Lægemiddelstyrelsen pr. 1. november 2024.
-
Metoprololsuccinat 50 mg; tilladelse til udlevering af udenlandske pakninger
| 2. oktober 2024 |
Lægemiddelstyrelsen har givet ny tilladelse til ordination og udlevering af udenlandsk lægemiddel indeholdende metoprololsuccinat 50 mg efter lægemiddellovens § 29, stk. 2.
-
Marstal Apotek får ny ejer og ændrede åbningstider
| 2. oktober 2024 |
1. november 2024 får Marstal Apotek ny ejer. Samtidig ophører apoteket med at have udvidet åbningstid, så der ikke længere er åbent uden for apotekernes normale åbningstid. Hvis man akut mangler medicin, når apoteket er lukket, kan medicinen i stedet skaffes fra vagtlægen på Ærøs sygehus.
-
Metoprololsuccinat 25 mg; tilladelse til udlevering af udenlandske pakninger
| 1. oktober 2024 |
Lægemiddelstyrelsen har givet ny tilladelse til ordination og udlevering af udenlandsk lægemiddel indeholdende metoprololsuccinat 25 mg efter lægemiddellovens § 29, stk. 2.