ICH GCP træning - Hvad er forventningerne?

International Council for Harmonisation (ICH)'s retningslinjer for God Klinisk Praksis (GCP) E6 revision 3 er nu blevet offentliggjort. Lægemiddelstyrelsen forventer spørgsmål vedrørende behovet for træning og gentræning, og har derfor offentliggjort et Q&A om forventningerne til dette.

Relevant og tilstrækkelig træning i ICH GCP E6 R3 er afgørende, fordi det hjælper med at opretholde overholdelse af lovgivningsmæssige krav, forbedrer kvaliteten og pålideligheden af kliniske forsøgsdata og sikrer beskyttelsen af forsøgsdeltagere.

I kan læse vores Q&A her på vores hjemmeside.

Husk vores gå-hjem-møder om den reviderede ICH GCP guideline

Lægemiddelstyrelsen afholder den 27. og 28. februar 2025 fra kl. 14.30 - 18.00 gå-hjem-møder om den reviderede ICH GCP guideline (ICH E6 R3). Møderne afholdes ved ICH E6 R3 EWG-medlem og GCP-inspektør Lisbeth Bregnhøj i Lægemiddelstyrelsens kantine, Axel Heides Gade 1, 2300 København S. Det er stadig muligt at tilmelde sig møderne, og der vil også blive sendt et link ud til live streaming. I kan læse mere i denne nyhed.