Nyheder
-
Ny europæisk platform til indberetninger af forsyningsvanskeligheder for lægemidler
| 28. november 2024 |
Fra og med den 28. november 2024 kan virksomheder, der markedsfører medicin som er centralt godkendt af EMA, indrapportere forsyningsvanskeligheder via en ny fælleseuropæisk løsning.
-
Anmeldelse af medicinpris- og sortimentsændringer mellem jul og nytår 2024 samt adgang til de foreløbige oplysninger for abonnenter på Erhverv Medicinpriser
| 27. november 2024 |
Lægemiddelstyrelsen holder lukket mellem jul og nytår. Det betyder, at der ikke er support vedrørende anmeldelse af medicinpris- og sortimentsændringer fra tirsdag den 24. december 2024 til og med d
-
Natriumpicosulfat; tilladelser til udlevering af udenlandske pakninger – ikke længere aktive
| 26. november 2024 |
Tilladelser til ordination og udlevering af udenlandske lægemidler indeholdende natriumpicosulfat, efter lægemiddellovens § 29, stk. 2, er ikke længere gældende efter d. 27/11-2024.
-
Udenlandske alternativer ved forsyningssvigt - opdatering d. 26. november
| 26. november 2024 |
Der er foretaget opdateringer i listen over markedsførte lægemidler i forsyningssvigt, hvor Lægemiddelstyrelsen ønsker det danske marked forsynet med tilsvarende udenlandske lægemidler til udlevering på baggrund af tilladelse efter lægemiddellovens § 29, stk. 2.
-
Tetracyclin 250 mg; nye tilladelser til udlevering af udenlandske pakninger
| 26. november 2024 |
Lægemiddelstyrelsen har givet nye tilladelser til ordination og udlevering af udenlandske lægemidler indeholdende tetracyclin efter lægemiddellovens § 29, stk. 2.
-
Mebendazol oral suspension; tilladelse til udlevering af udenlandske pakninger
| 26. november 2024 |
Lægemiddelstyrelsen har givet ny tilladelse til ordination og udlevering af udenlandsk lægemiddel indeholdende mebendazol oral suspension efter lægemiddellovens § 29, stk. 2. Se lægemiddelnavn via ”Læs mere”.
-
Udenlandske alternativer ved forsyningssvigt; nyt lægemiddel tilføjet listen (Doxycyclin)
| 25. november 2024 |
Til medicinalvirksomheder: Der er tilføjet et lægemiddel til listen over lægemidler i forsyningssvigt, hvor Lægemiddelstyrelsen ønsker det danske marked forsynet med tilsvarende udenlandsk lægemiddel til udlevering på baggrund af tilladelse efter lægemiddellovens § 29, stk. 2.
-
Doxycyclin; tilladelse til udlevering af udenlandske pakninger – ikke længere aktiv
| 25. november 2024 |
Tilladelse til ordination og udlevering af udenlandsk lægemiddel indeholdende Doxycyclin, efter lægemiddellovens § 29, stk. 2, er ikke gældende pr. 25/11-24.
-
Tetracyclin 250 mg tabletter; tilladelse til udlevering af udenlandske pakninger
| 21. november 2024 |
Lægemiddelstyrelsen har givet ny tilladelse til ordination og udlevering af udenlandsk lægemiddel indeholdende tetracyclin efter lægemiddellovens § 29, stk. 2.
-
Lægemiddelstyrelsen suspenderer den danske markedsføringstilladelse til 13 generiske lægemidler
| 21. november 2024 |
EU-kommissionen har truffet afgørelse i sagen om bioækvivalensvirksomheden Synapse Labs og har besluttet, at en række generiske lægemidler skal suspenderes i de EU-lande, hvor de er godkendt. I Danmark suspenderer Lægemiddelstyrelsen derfor markedsføringstilladelsen til 13 lægemidler.
-
Udenlandske alternativer ved forsyningssvigt; nyt lægemiddel tilføjet listen (mebendazol)
| 20. november 2024 |
Til medicinalvirksomheder: Der er tilføjet et lægemiddel til listen over lægemidler i forsyningssvigt, hvor Lægemiddelstyrelsen ønsker det danske marked forsynet med tilsvarende udenlandsk lægemiddel til udlevering på baggrund af tilladelse efter lægemiddellovens § 29, stk. 2.
-
Bevilling til at drive Køge Boholte Apotek
| 19. november 2024 |
Lægemiddelstyrelsen har den 15. november 2024 meddelt, at Troels Ravn Bærentzen får bevilling til at drive Køge Boholte Apotek. Der har været 13 ansøgere til bevillingen. Bevillingen ha
-
Bevilling til at drive Skanderborg Apotek
| 19. november 2024 |
Lægemiddelstyrelsen har den 15. november 2024 meddelt, at Lene Hurup Kristoffersen får bevilling til at drive Skanderborg Apotek. Der har været 7 ansøgere til bevillingen. Bevillingen har
-
Bevilling til at drive Sæby Apotek
| 19. november 2024 |
Lægemiddelstyrelsen har den 30. oktober 2024 meddelt, at Brian Utzon Sforzini får bevilling til at drive Sæby Apotek. Der har været 3 ansøgere til bevillingen. Bevillingen har været opslå
-
Sundhedspersoner og virksomheder kan blive bedre til at oplyse om mulige interessekonflikter
| 19. november 2024 |
Lægemiddelstyrelsens årlige stikprøvekontrol med sundhedspersoners indberetninger om tilknytning og økonomisk støtte fra medico- og medicinalvirksomheder viser, at der er brug for mere oplysning og vejledning på området. Der er for mange sundhedspersoner, der ikke anmelder og ansøger, som de skal.
-
Den 13. december er sidste frist for modtagelse af ansøgninger vedr. virksomhedstilladelser i 2024
| 18. november 2024 |
Ansøgninger om virksomhedstilladelser skal være modtaget senest den 13. december 2024, hvis sagsbehandling ønskes påbegyndt inden jul.
-
Ansøgningsfrister for udstedelse af certifikater til import/eksport af euforiserende stoffer inden jul
| 18. november 2024 |
Ansøgningsfrister for udstedelse af certifikater til import/eksport af euforiserende stoffer inden jul
-
Den 12. december 2024 er frist for udstedelse af eksportcertifikater til lægemidler inden jul
| 18. november 2024 |
Ansøgninger om eksportcertifikater til lægemidler skal være modtaget senest den 12. december 2024, såfremt de skal behandles og udstedes inden jul.
-
Jordemoder-webinar om indberetning af formodede bivirkninger ved medicin til at igangsætte fødsler
| 18. november 2024 |
19. november 2024 deltager Lægemiddelstyrelsen i et webinar hos Jordemoderforeningen for at fortælle om, hvordan indberetninger om formodede bivirkninger bliver brugt, og for at give en status på modtagne indberetninger om ve-stimulerende medicin, der anvendes til at igangsætte fødsler.
-
Årlig indberetning for 2024 af euforiserende stoffer
| 15. november 2024 |
Indberetningsskemaer for 2024 til årlig indberetning af euforiserende stoffer samt opdateret vejledning til årsindberetningen ligger nu klar på Lægemiddelstyrelsens hjemmeside.