Nyheder
-
EMA informerer om risici ved samtidig brug af Mysimba og opioider
| 26. juli 2024 |
Det europæiske lægemiddelagentur EMA understreger, at der kan opstå alvorlige bivirkninger ved samtidig brug af Mysimba og opioider.
-
Skanderborg Apotek (og dets filialer) kan ikke ekspedere recepter – læs her hvad du kan gøre
| 25. juli 2024 |
Indehaveren af Skanderborg Apotek er afgået ved døden, og som en konsekvens er apoteket og dets filialer lige nu ikke i stand til at ekspedere recepter. Lægemiddelstyrelsen, boet og apoteket arbejder på højtryk på at løse problemet, og indtil videre henvises til andre apoteker i området.
-
Information til dyrlæger om en alvorlig kendt bivirkning ved den blodsukkersænkende medicin Senvelgo til katte
| 22. juli 2024 |
Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) advarer om den alvorlige kendte bivirkning ’diabetisk syreforgiftning’ (ketose og diabetisk ketoacidose (DKA)) ved medicinen Senvelgo, som bruges til katte med for højt blodsukker. Bekymringen blev oprindelig rejst af den danske Lægemiddelstyrelse i samarbejde med EMA.
-
▼Abecma, Breyanzi, Carvykti, Kymriah, Tecartus og Yescarta (CD19- eller BCMA-rettet CAR T-celleterapier: Risiko for sekundær malignitet af T-celle oprindelse
| 18. juli 2024 |
Sekundære maligniteter af T-celle oprindelse, herunder kimær antigenreceptor (CAR)-positive maligniteter, er rapporteret indenfor uger og op til flere år efter behandling af hæmatologiske maligniteter med en BCMA- eller CD19-rettet CAR T-celleterapi.
-
Fusidinsyre; tilladelse til udlevering af udenlandske pakninger
| 17. juli 2024 |
Lægemiddelstyrelsen har givet ny tilladelse til ordination og udlevering af udenlandsk lægemiddel indeholdende fusidinsyre efter lægemiddellovens § 29, stk. 2. Se lægemiddelnavn via ”Læs mere”.
-
PRAC: Øget risiko for aspiration og aspirationspneumoni hos patienter, der får GLP-1-medicin
| 12. juli 2024 |
Den europæiske bivirkningskomité PRAC vurderer, at patienter, der får GLP-1-analoger (diabetes- og vægttabsmedicin), har en øget risikoen for aspiration og aspirationspneumoni, hvilket betyder, at man får indhold fra mavesækken ned i lungerne, mens man er bedøvet, fx under en operation.
-
Udfordringer med login på DKMAnet
| 10. juli 2024 |
Vi har desværre konstateret en fejl på DKMAnet. Fejlen betyder, at nogen brugere får beskeden ”Fejl under login – Årsag: No active user with this certificate”, når de forsøger at logge ind.
-
Nyhedsopdatering: Nye tiltag for at forhindre mangel på medicinsk udstyr og IVD
| 9. juli 2024 |
EU Parlamentet og Rådet har vedtaget nye regler for at opdatere lovgivningen om medicinsk udstyr for at forhindre mangler og lette overgangen til større gennemsigtighed og adgang til information. De
-
Oversigt over nationale tiltag til støtte for kliniske forsøg fra ACT-EU
| 3. juli 2024 |
Der er hjælp at hente hos ACT-EU initiativet, der understøtter udbredelsen af kliniske forsøg
-
Nye regler om lagre af kritiske lægemidler træder i kraft 1. juli 2024
| 1. juli 2024 |
Fremover skal virksomheder bag de mest kritiske lægemidler have lagre med forsyninger til foreløbigt 6 ugers forbrug samt løbende indberette lagerbeholdning til Lægemiddelstyrelsen. Virksomhederne har et halvt år til at forberede sig, og Lægemiddelstyrelsen afholder informationsmøder om de nye regler i august.
-
Apotekernes udlevering af Ozempic bliver begrænset til tre penne ad gangen
| 1. juli 2024 |
Fra og med 1. juli 2024 begrænser Lægemiddelstyrelsen den mængde Ozempic, som apotekerne må udlevere ad gangen til den samme kunde. Begrænsningen indføres for at mindske risikoen for svindel med medicintilskud og ulovligt videresalg af receptpligtig medicin.
-
EMA anbefaler at fjerne markedsføringstilladelsen på to lægemidler
| 28. juni 2024 |
Det Europæiske Lægemiddelagentur, EMA, anbefaler, at markedsføringstilladelsen til to lægemidler, hhv. Ocaliva og Translarna, trækkes tilbage. Næste skridt er, at EU-Kommissionen tager stilling til anbefalingen.
-
Ansøgninger til ekstraordinært tilskud til apotekere
| 27. juni 2024 |
Lægemiddelstyrelsen indkalder hermed ansøgninger til ekstraordinært tilskud. Ansøgningen skal være os i hænde senest den 12. september 2024 kl. 12 . Ansøgningen skal sendes via denne ko
-
Ændringer i reglerne om tilknytning for sygeplejersker og jordemødre
| 27. juni 2024 |
Indenrigs- og Sundhedsministeriet har besluttet med virkning fra 1. juli 2024 at sætte § 2 nr. 5, i lov nr. 1778 af 28. december 2023 (indførelse af et forbeholdt virksomhedsområde for sygeplejersker
-
Nye anbefalinger fra EU’s forsyningseksperter om GLP-1-analoger
| 26. juni 2024 |
EMA og EU’s myndighedsnetværk for forsyningssikkerhed anbefaler, at diabetes- og vægttabsmedicin kun bliver udskrevet til de patienter, som medicinen er godkendt til, og ikke bruges til det, der define-res som ”kosmetisk vægttab”, fordi det øger risikoen for medicinmangel.
-
Metronidazol 250 mg; ny tilladelse til udlevering af udenlandske pakninger
| 25. juni 2024 |
Lægemiddelstyrelsen har givet ny tilladelse til ordination og udlevering af udenlandsk lægemiddel indeholdende metronidazol 250 mg efter lægemiddellovens § 29, stk. 2. Se lægemiddelnavn via ”Læs mere”.
-
AQUIPTA får ikke generelt klausuleret tilskud
| 25. juni 2024 |
Lægemiddelstyrelsen har besluttet, at AQUIPTA tabletter, der indeholder atogepant i styrkerne 10 og 60 mg, ikke skal have generelt klausuleret tilskud. Vi vurderer, at AQUIPTA ikke opfylder krite
-
Metronidazol 500 mg tabletter; tilladelse til udlevering af udenlandske pakninger - opdateret
| 24. juni 2024 |
Tilladelser til ordination og udlevering af udenlandske lægemidler indeholdende metronidazol 500 mg, efter lægemiddellovens § 29, stk. 2, er blevet opdateret med slutdato.
-
Meddelelser til virksomheder om udenlandske alternativer til § 29, stk. 2 – opdatering (d. 24/6)
| 24. juni 2024 |
Der er foretaget opdateringer i listen over markedsførte lægemidler i forsyningssvigt, hvor Lægemiddelstyrelsen ønsker det danske marked forsynet med tilsvarende udenlandske lægemidler til udlevering på baggrund af tilladelse efter lægemiddellovens § 29, stk. 2.
-
Danmark styrker sin position i det europæiske samarbejde om sundhedsdata
| 20. juni 2024 |
Fremover vil danske sundhedsdata komme ikke bare danske, men også patienter i resten af Europa og verden til gavn via det europæiske datanetværk DARWIN EU - en fælles platform for analyse af lægemiddeldata på tværs af EU. Lægemiddelstyrelsen er blevet udpeget som partner og får dermed en bærende rolle i datanetværket.