Nyheder
-
Udenlandske alternativer ved forsyningssvigt; nye lægemidler tilføjet listen
| 19. september 2024 |
Til medicinalvirksomheder: Der er tilføjet tre nye lægemidler til listen over lægemidler i forsyningssvigt, hvor Lægemiddelstyrelsen ønsker det danske marked forsynet med tilsvarende udenlandske lægemidler til udlevering på baggrund af tilladelse efter lægemiddellovens § 29, stk. 2.
-
Bivirkningsindberetninger om cannabisslutprodukter og forbrug under forsøgsordningen
| 18. september 2024 |
I forbindelse med monitorering af forsøgsordningen med medicinsk cannabis offentliggør Lægemiddelstyrelsen en rapport om indberetninger om formodede bivirkninger, om cannabisslutprodukter samt status vedrørende forbrug i 2023.
-
Lukning af magistrel lægemiddelproduktion i Skanderborg
| 16. september 2024 |
Glostrup Apotek er fremover den primære fremstiller af magistrelle lægemidler til udlevering på apotekerne. Lægemiddelstyrelsen er desuden i dialog med sygehusapotekerne om at få dækket behovet for magistrelle lægemidler, fordi produktionen i Skanderborg er lukket.
-
Afslutning af projekt om kontrol af anbrudsanordning (ATD) på lægemiddelpakninger
| 12. september 2024 |
Lægemiddelstyrelsens laboratorie har afsluttet et projekt, hvor anbrudsanordningen (ATD) på stikprøver af udvalgte lægemiddelpakninger er blevet kontrolleret. Ca. 10 % af de rekvirerede pakninger havde en ATD, der ikke fungerede. De fejlbehæftede anordninger er udformet som et klistermærke, som kan fjernes, uden at det kan ses på pakningen. Vi opfordrer indehavere af markedsføringstilladelser til at afprøve deres anbrudsanordning for at undgå, at uvedkommende kan tilgå lægemidlerne uden at anbrud kan ses.
-
Opdatering af den vejledende dopingliste september 2024
| 9. september 2024 |
Lægemiddelstyrelsen har nu vurderet at følgende stof er doping og derfor et reguleret stof: • Tamoxifen
-
Nyt sekretariat i Lægemiddelstyrelsen skal indgå i behandlingen af ansøgninger om sundhedsapps
| 6. september 2024 |
Efter medlemmerne af Nævnet for Sundhedsapps er udpeget, ser sekretariatet i Lægemiddelstyrelsen nu frem til at understøtte nævnets arbejde med at styrke digitaliseringen i sundhedssektoren.
-
Tilbagekaldelse af tilladelse til at forhandle håndkøbsmedicin
| 6. september 2024 |
Lægemiddelstyrelsen har med virkning fra den 2. september 2024 tilbagekaldt en tilladelse til detailforhandling af håndkøbsmedicin.
-
Bekendtgørelse om euforiserende stoffer – 5 nye stoffer og en ny gruppe tilføjet
| 5. september 2024 |
I Indenrigs- og Sundhedsministeriets bekendtgørelse nr. 2446 af 12. december 2021 om euforiserende stoffer er der fra den 3. september 2024 optaget følgende nye stoffer på bilag 1.
-
Lægemiddelstyrelsen er klar til at modtage dispensationsansøgninger vedrørende lagre af kritisk medicin
| 5. september 2024 |
Den 1. september åbnede Lægemiddelstyrelsen for ansøgninger fra virksomheder, der ønsker at blive dispenseret for bestemte krav om lagre af kritisk medicin.
-
Ledig bevilling til Skanderborg Apotek
| 4. september 2024 |
Bevillingen til at drive Skanderborg Apotek er ledig pr. 1. januar 2025. Apoteket drives i dag af boet efter afdøde apoteker Aage Rasmussen med en apoteksbestyrer. Den ledige bevilling er opslået e
-
Nyt tværfagligt projekt skal undersøge, om nye behandlinger bliver testet tilstrækkeligt på både kvinder og mænd
| 4. september 2024 |
Sundhedsstyrelsen og Lægemiddelstyrelsen vil over de kommende måneder undersøge, i hvor høj grad kvinder og mænd er tilstrækkeligt repræsenteret i klinisk forskning om sygdomme, der rammer begge køn.
-
Natriumpicosulfat; tilladelse til udlevering af udenlandske pakninger
| 3. september 2024 |
Lægemiddelstyrelsen har givet ny tilladelse til ordination og udlevering af udenlandsk lægemiddel indeholdende natriumpicosulfat efter lægemiddellovens § 29, stk. 2. Se lægemiddelnavn via ”Læs mere”.
-
Meddelelser til virksomheder om udenlandske alternativer til § 29, stk. 2 – opdatering (d. 3/9)
| 3. september 2024 |
Der er foretaget opdateringer i listen over markedsførte lægemidler i forsyningssvigt, hvor Lægemiddelstyrelsen ønsker det danske marked forsynet med tilsvarende udenlandske lægemidler til udlevering på baggrund af tilladelse efter lægemiddellovens § 29, stk. 2.
-
Indenrigs- og sundhedsministeren har aktiveret det statslige lægemiddelberedskab delvist til den 31. december 2024
| 2. september 2024 |
Lægemiddelstyrelsen har indstillet, at Indenrigs- og sundhedsministeren forlænger den delvise aktivering af det statslige lægemiddelberedskab på baggrund af den nuværende forsyningssituation. Der er således fortsat tale om betydelige forsyningsvanskeligheder forårsaget af udefrakommende kriser med langvarige konsekvenser for lægemiddelforsyningen.
-
Nordimet får generelt klausuleret tilskud
| 27. august 2024 |
Fra 2. september 2024 får Nordimet, injektionsvæske i fyldt pen, generelt klausuleret.
-
Opfordring til ansøgninger om markedsføringstilladelse for kritiske lægemidler
| 22. august 2024 |
Lægemiddelstyrelsen opfordrer virksomheder til at ansøge om markedsføringstilladelse for udvalgte kritiske lægemidler. Dette initiativ skal sikre forsyningen af vigtige lægemidler på det danske marked
-
12. Nyhedsbrev om Medicinsk Udstyr
| 21. august 2024 |
Survey on Electronic Instructions for Use for medical devices EU-Kommissionen har udsendt en survey om brugen af elektroniske brugsanvisninger (electronic instructions for use, eIFU). En række ko
-
Nyhedsbrev om tilknytning til lægemiddel- og medicovirksomheder
| 21. august 2024 |
Nye regler 1. juli 2024 for sygeplejersker og jordemødre 1. juli 2024 blev sygeplejersker og jordemødre omfattet af sundhedslovens regler om tilknytning ift. Lægemiddelvirksomheder. Man k
-
Ledig bevilling til Køge Boholte Apotek
| 19. august 2024 |
Bevillingen til at drive Køge Boholte Apotek er ledig pr. 1. januar 2025. Den ledige bevilling er opslået efter Lov om apoteksvirksomhed § 15, stk. 1 og stk. 2. Køge Boholte Apotek er beliggen
-
Ustabilitet på DKMAnet
| 16. august 2024 |
DKMAnet kører desværre ustabilt. Det betyder, at nogen brugere ikke kan se de sendte anmeldelser på oversigten i DKMAnet – selvom de er sendt. Lægemiddelstyrelsens modtager alle anmeldelser sendt g