Nyheder
-
Ændret udleveringsbestemmelse for azithromycin
| 2. april 2020 |
OPDATERET. For at mindske risikoen for mangel på antibiotika til kritisk syge patienter, har Lægemiddelstyrelsen ændret udleveringsbestemmelsen for azithromycin.
-
EMA indskærper retningslinjer for brug af klorokin og hydroxyklorokin mod COVID-19
| 1. april 2020 |
Klorokin og hydroxyklorokin skal kun bruges mod COVID-19 i kliniske forsøg eller i nationale nødbehandlingsprogrammer af COVID-19 patienter i kritisk tilstand, lyder det i en meddelelse fra det europæiske medicinalagentur, EMA.
-
Ekstraordinære tiltag i kliniske forsøg under COVID-19
| 1. april 2020 |
OPDATERET. Vi er opmærksomme på, at COVID-19 har ekstraordinære konsekvenser for udførslen af kliniske forsøg i Danmark. Der er flere faktorer, som spiller ind, blandt andet karantæne af forsøgsdeltagere og nedlukninger pga. smitterisiko. Vi anerkender, at der kan opstå manglende ressourcer i form af site personale tilknyttet forsøget, da disse kan inddrages i COVID-19-beredskabet. Vi har derfor udarbejdet en vejledning, som løbende vil blive opdateret.
-
Abbott Diagnostics Technologies AS informerer om sikker brug af Afinion™2 og Alere Afinion™ AS100 Analyzer
| 1. april 2020 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.
-
Applied Medical tilbagetrækker Epix latis Grasper
| 1. april 2020 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Præcisering af virksomheders indmelding af forsyningsvanskeligheder til Lægemiddelstyrelsen
| 1. april 2020 |
Lægemiddelstyrelsen præciserer nu hvordan og hvornår Lægemiddelstyrelsen skal have besked fra virksomheder i tilfælde af forsyningsvanskeligheder.
-
Advanced Bionics tilbagetrækker alle HiRes Ultra og HiRes Ultra 3D med serienumre under 2000000
| 31. marts 2020 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Aesculap AG informerer om sikker brug af Micro Scissors CVD BL/SH 140MM
| 31. marts 2020 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.
-
BAAT Medical Products B.V. tilbagetrækker AVON Anterior Resection Plate
| 31. marts 2020 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Biomet Orthopaedics tilbagetrækker Cement Spacer Mold
| 31. marts 2020 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Tornier SAS informerer om risiko af PETG-materiale på Aequalis Ascend Flex humerusskafter
| 31. marts 2020 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.
-
Ingen dokumentation for forlydender om, at blodtryksmedicin kan forværre COVID-19
| 30. marts 2020 |
Efter at en række fagmedier og patientforeninger herhjemme har afkræftet forlydender om, at blodtryksmidlerne ACE-hæmmere og Angiotensin 2-hæmmere skulle forværre tilstanden for COVID19-patienter, melder det europæiske medicinalagentur EMA nu også samme budskab ud.
-
Natus Medical Denmark A/S tilbagetrækker Aircal 1079
| 28. marts 2020 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Synaptive Medical Inc informerer om software defekt i ClearCanvas RIS/PACS
| 27. marts 2020 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret.
-
Respironics California, Inc informerer om risiko for tidligt funktionssvigt i nogle få Philips V60-respiratorer
| 27. marts 2020 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
-
Haemonetics Corporation tilbagetrækker TEG Manager software
| 27. marts 2020 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Philips Medical Systems informerer om sikker brug af HeartStart MRx Defibrillator/Monitor
| 27. marts 2020 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.
-
Lægemiddelstyrelsen igangsætter dataanalyser om COVID-19
| 27. marts 2020 |
Hvilket medicinforbrug og hvilken sygdomshistorik har de danske COVID-19-patienter? Og påvirker anvendelsen visse smertedæmpende lægemidler, herunder Ibuprofen, et COVID-19 forløb?
-
Mercado Medic AB informerer om problemer ved REAL 9000 plus frame
| 27. marts 2020 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.
-
Over 1.000 henvendelser til kampagnen Danmark hjælper Danmark
| 27. marts 2020 |
Lægemiddelstyrelsen lancerede i weekenden kampagnen Danmark hjælper Danmark, hvor virksomheder og fabrikanter kan indsende bidrag til at øge forsyningen af værnemidler som ansigtsmasker, handsker og visirer til frontlinjepersonalet. Torsdag rundede antallet af henvendelser 1.000.