Nyheder
-
Lægemiddelstyrelsen suspenderer den danske markedsføringstilladelse til 13 generiske lægemidler
| 17. juli 2025 |
EU-kommissionen har truffet afgørelse i sagen om bioækvivalensvirksomheden Synapse Labs og har besluttet, at en række generiske lægemidler skal suspenderes i de EU-lande, hvor de er godkendt. I Danmark suspenderer Lægemiddelstyrelsen derfor markedsføringstilladelsen til 13 lægemidler.
-
Oxybutynin tabletter erstatter magistrelt fremstillede glycopyrrolat tabletter
| 16. juli 2025 |
Oxybutynin “Macure” 5 mg tabletter er tilgængelige på det danske marked og kan bruges mod overdreven svedproduktion (hyperhidrose). Det betyder, at magistrelt fremstillede glycopyrrolat tabletter ikke længere må fremstilles eller sælges af apoteker uden tilladelse fra Lægemiddelstyrelsen.
-
Revideret CTIS sponsorhåndbog udgives
| 7. juli 2025 |
Den reviderede sponsorhåndbog for Clinical Trials Information System (CTIS) vil blive offentliggjort på EMA's hjemmeside onsdag 9. juli 2025. Samme dag følger en dedikeret CTIS-bite-size talk kl. 15:30 CEST.
-
Bekendtgørelse om euforiserende stoffer – 12 nye stoffer tilføjet
| 3. juli 2025 |
I Indenrigs- og Sundhedsministeriets bekendtgørelse nr. 2446 af 12. december 2021 om euforiserende stoffer er der fra den 4 juli, 2025 optaget følgende nye stoffer på bilag 1.
-
Samarbejde skal sikre succesfuld implementering af EU's HTA-forordning
| 2. juli 2025 |
I dag mødes mere end 1000 deltagere – heraf de fleste online – i Bruxelles til en konference om EU's HTA-forordning med fokus på status for arbejdet med implementeringen af forordningen.
-
Flere lægemidler er tilføjet på listen over lægemidler, der kan indgå i Pilotprojektet med engelsksprogede, fælles nordiske pakninger
| 1. juli 2025 |
Flere lægemidler, herunder, Benzathin benzylpenicillin er nu på listen over lægemidler, der kan indgå i Pilotprojektet med engelsksprogede, fælles nordiske pakninger Nordic list on product in
-
Indenrigs- og sundhedsministeren har delvist aktiveret det statslige lægemiddelberedskab til og med den 31. december 2025
| 1. juli 2025 |
Lægemiddelstyrelsen har indstillet, at indenrigs- og sundhedsministeren forlænger den delvise aktivering af det statslige lægemiddelberedskab på baggrund af den nuværende forsyningssituation. Der er således fortsat tale om betydelige forsyningsvanskeligheder afledt af udefrakommende kriser med langvarige konsekvenser for lægemiddelforsyningen.
-
Ansøgninger om ekstraordinært tilskud til apotekere
| 1. juli 2025 |
Lægemiddelstyrelsen indkalder hermed ansøgninger til ekstraordinært tilskud. Ansøgningen skal være os i hænde senest den 1. september 2025 . Ansøgningen skal sendes via denne kontaktfor
-
Ny forsøgsordning giver mulighed for at forhandle fortrolige priser på medicin
| 1. juli 2025 |
I dag træder en ny forsøgsordning i kraft, der giver medicinalvirksomheder mulighed for at indgå i forhandlinger med regionernes indkøbsvirksomhed Amgros om fortrolige priser på medicin.
-
Medlemmer til Lægemiddelnævnet
| 30. juni 2025 |
Lægemiddelstyrelsen kan rådføre sig med Lægemiddelnævnet i konkrete sager om vurderingen af lægemidler til mennesker og dyr.
-
Illegal handel med medicin er et stigende globalt problem
| 27. juni 2025 |
Stor operation ledet af Interpol viser, at illegal handel med medicin er i vækst på globalt plan. Lægemid-delstyrelsen understreger, at medicin købt på illegal vis i værste fald kan være sundhedsfarligt. Hvis du handler medicin online, så se dig godt for og hold dig til netforhandlere, der er godkendt af myndighederne, lyder den klare anbefaling.
-
Nævnet for Sundhedsapps anbefaler de første sundhedsapps
| 27. juni 2025 |
Efter et grundigt forarbejde har Nævnet for Sundhedsapps anbefalet de første fem sundhedsapps, som nu vil blive vist på sundhed.dk.
-
Nye sider om tilknytning og økonomisk støtte på hjemmesiden
| 26. juni 2025 |
Lægemiddelstyrelsen har udarbejdet nye sider på vores hjemmeside vedrørende tilknytning og økonomisk støtte for sundhedspersoner (og fagpersoner og studerende ved økonomisk støtte) og virksomheder. Si
-
Øget information om risikoen for selvmordstanker ved lægemidler mod hårtab og forstørret prostata
| 20. juni 2025 |
Mænd, der bruger medicinen finasterid til behandling af hårtab, skal oplyses bedre om, at der kan være en risiko for selvmordstanker. Produktinformationen skal opdateres, og der kommer fremover et patientkort i pakningen med opfordring til at søge læge, hvis man får psykiske bivirkninger.
-
Bevilling til at drive Odense Sct. Hans Apotek
| 17. juni 2025 |
Lægemiddelstyrelsen har den 2. juni 2025 meddelt, at Henriette Lai Falk får bevilling til at drive Odense Sct. Hans Apotek. Der har været 2 ansøgere til bevillingen. Bevillingen har været opslået
-
Bevilling til at drive Hedensted Apotek
| 17. juni 2025 |
Lægemiddelstyrelsen har den 28. maj 2025 meddelt, at Gudlaug Olafsdottir får bevilling til at drive Hedensted Apotek. Der har været 9 ansøgere til bevillingen. Bevillingen har været opslået ledig
-
Lægemiddelstyrelsen søger 1 nyt medlem til Rådet for Lægemiddelovervågning
| 17. juni 2025 |
Vi søger interesserede, som i samarbejde med Lægemiddelstyrelsen vil være med til at udvikle og skabe gode og solide betingelser for den bedst mulige lægemiddelovervågning til gavn for samfundet.
-
Call for interest launched for COMBINE pilot exploring the feasibility of coordinated assessment across EU Member States for combined studies
| 16. juni 2025 |
Call for interest for COMBINE pilot is now launched in COMBINE project 1 and the sponsors of combined studies are encouraged to express their interest to participate. A webinar for interested sponsors will be hosted 20 June 2025, 2-4pm CEST. Please find details on the webinar, eligibility criteria and pilot process on the European Commission COMBINE Project 1 dedicated subpage: COMBINE Project 1 – pilot “all-in-one” coordinated assessment - European Commission.
-
Ledig bevilling til Skagen Apotek
| 11. juni 2025 |
Bevillingen til at drive Skagen Apotek er ledig pr. 1. november 2025. Bevillingen er opslået ledig efter Lov om apoteksvirksomhed § 15, stk. 1 og stk. 2. Skagen Apotek er beliggende i postnu
-
PRAC vurderer, at NAION kan være en meget sjælden bivirkning ved Ozempic, Wegovy og Rybelsus
| 6. juni 2025 |
Den europæiske bivirkningskomité anbefaler, at det fremover skal stå i produktinformationen for medicin med indholdsstoffet semaglutid, at den sjældne øjensygdom NAION kan være en meget sjælden bivirkning. Ved symptomer på NAION bør behandlingen stoppes.