Nyheder

Siemens Healthcare Diagnostics Inc. informerer om sikker brug af Atellica® CH 930 Analyzer og ADVIA® Chemistry

| 8. juli 2020 |

Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.

Forsyningsvanskeligheder for Dermanolon Vet, Recicort Vet, Albiotic, Kodimagnyl Ikke-stoppende ”DAK” og Sebacil Vet

| 8. juli 2020 |

Der er i øjeblikket problemer med forsyningen af; Dermanolon Vet. 1,77 + 17,7 mg/ml, kutanspray, opløsning fra Salfarm Danmark Recicort Vet. 1,77 + 17,7 mg/ml, øredråber, opløsning fra

KCI USA Inc. informerer om softwareopdatering til ACTIV.A.C.™ Therapy Unit

| 7. juli 2020 |

Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret.

The Binding Site Group Limited informerer om sikker brug af Optilite Analyser

| 7. juli 2020 |

Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.

Steripack SA informerer om sikker brug af Hemo dialysis start-stop set

| 7. juli 2020 |

Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.

Steripack SA informerer om sikker brug af Dialysis Fistula Set

| 7. juli 2020 |

Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.

Siemens Healthcare informerer om problemer ved brug af syngo.via RT Image Suite

| 4. juli 2020 |

Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.

Europa-Kommissionen udsteder en betinget markedsføringstilladelse for Remdesivir til brug mod COVID-19 i EU

| 3. juli 2020 |

Det europæiske lægemiddelagentur anbefaler at give en betinget markedsføringstilladelse til medicinen Veklury med remdesivir til behandling af COVID-19 hos voksne og unge fra 12 år med lungebetændelse, der kræver supplerende iltbehandling. Hvis det sker, bliver Veklury den første medicin mod COVID-19, der godkendes i EU.

Ekstraordinære tiltag i kliniske forsøg under COVID-19

| 2. juli 2020 |

OPDATERET. Vi er opmærksomme på, at COVID-19 har ekstraordinære konsekvenser for udførslen af kliniske forsøg i Danmark. Der er flere faktorer, som spiller ind, blandt andet karantæne af forsøgsdeltagere og nedlukninger pga. smitterisiko. Vi anerkender, at der kan opstå manglende ressourcer i form af site personale tilknyttet forsøget, da disse kan inddrages i COVID-19-beredskabet. Vi har derfor udarbejdet en vejledning, som løbende vil blive opdateret.

Opdatering om håndtering af recepter på hydroxychloroquin

| 2. juli 2020 |

Lægemiddelstyrelsen har tidligere fastsat flere betingelser omkring ekspedition af recep-ter på hydroxychloroquin. Disse betingelser ophæves nu.

EU-landene går sammen om at sikre borgere adgang til en vaccine mod Covid-19

| 2. juli 2020 |

EU-landene og EU-kommissionen offentliggjorde i sidste uge en fælles strategi for bl.a. at sikre borgere hurtig adgang til en sikker og effektiv vaccine mod COVID-19. Lægemiddelstyrelsen medvirker som repræsentant for Danmark i en europæisk styregruppe, der skal koordinere fælles indkøb af vacciner.

Processer for sulfasalazin enterotabletter på udleveringstilladelse

| 1. juli 2020 |

Der er fortsat problemer med forsyningen af danske pakninger med sulfasalazin, 500 mg, enterotabletter, som anvendes til behandling af leddegigt. Aktuelt kan udenlandske pakninger med sulfasalazin enterotabletter skaffes på apoteket.