Nyheder
-
Edwards Lifesciences LLC tilbagetrækker guide sheaths 10000GS og 10000GSCE som anvendes med Edwards PASCAL transkateter klapreparationssystem
| 15. november 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Cordis Corporation opdaterer brugsanvisningen for visse enheder af PRECISE, S.M.A.R.T., S.M.A.R.T. Control
| 15. november 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om en opdatering af udstyrets vejledning.
-
GCE informerer om korrekt brug af MediEject II
| 15. november 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.
-
bioMérieux, Inc. informerer om sikker og korrekt brug af BACT-ALERT VIRTUO
| 14. november 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.
-
Ethicon tilbagetrækker specifikke lots af LIGAMAX – 5mm Endoscopic Multiple Clip Applier
| 14. november 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Dropizol mod diarré får ikke generelt eller generelt klausuleret tilskud
| 14. november 2019 |
Lægemiddelstyrelsen har besluttet, at Dropizol orale dråber, der indeholder opium, ikke skal have generelt eller generelt klausuleret tilskud.
-
Haemonetics Corporation informerer om sikker og korrekt brug af Cell Saver
| 14. november 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.
-
Medtronic Navigation, Inc. tilbagetrækker Passive Biopsy Needle Kit
| 14. november 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Becton Dickinson tilbagetrækker specifikke lots af BD CHROMagar™ Orientation Medium
| 14. november 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Cardinal Health informerer om opdatering af vejledningen for visse produktkoder og lots af Genius infrarøde patienttermometre
| 14. november 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om en opdatering af udstyrets vejledning.
-
Boston Scientific tilbagetrækker visse dilationskatetre og guide extensionkatetre
| 14. november 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Boston Scientific tilbagekalder visse Advanix Pancreatic Stents
| 14. november 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Revurdering af tilskudsstatus for stærke smertestillende lægemidler (opioider) starter i begyndelsen af 2020
| 14. november 2019 |
I starten af 2020 vil Medicintilskudsnævnet begynde arbejdet med revurdering af tilskudsstatus for stærke smertestillende lægemidler (opoider). Revurderingen vil som udgangspunkt omfatte lægemidler i ATC-gruppe N02A, samt metadon (N07BC02) og kodein (R05DA04)
-
Pennine Healthcare Ltd tilbagetrækker berørte produkter: Feeding Tubes, Nelaton Catheters, Levins Tubes, Rectal Catheter, Ryles Tubes, Suction Catheters, Stomach Tubes og Medical Packs.
| 12. november 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Ny EU-vejledning til kvalificering og risikoklassificering af software som medicinsk udstyr
| 12. november 2019 |
EU-kommissionen har udarbejdet en ny vejledning til producenter af medicinsk softwareudstyr (MDSW), der kan bruges som hjælp til at kvalificere og risikoklassificere softwaret som medicinsk udstyr.
-
Macopharma informerer om problemer ved brug af Whole blood filter FQ6281LE
| 11. november 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
imtmedical ag informerer om software opdatering af bellavista-ventilatorer
| 8. november 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.
-
Tornier SAS informerer om risiko af PETG-materiale på Aequalis Ascend Flex humerusskafter
| 8. november 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.
-
GE Medical Systems Information Technologies, Inc. informerer om problemer i visse enheder af ApexPro Telemetry System
| 8. november 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret.
-
Roche Diabetes Care informerer om batteriproblemer med Accu-Chek® Aviva, Performa BGM
| 8. november 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.