Nyheder om særlige produktområder
-
Information til dyrlæger om alvorlig bivirkning ved den blodsukkersænkende medicin Senvelgo til katte
| 22. juli 2024 |
Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) advarer om den alvorlige bivirkning ’syreforgiftning’ (ketose og diabetisk ketoacidose (DKA)) ved medicinen Senvelgo, som bruges til katte med for højt blodsukker. Bekymringen blev oprindelig rejst af den danske Lægemiddelstyrelse i samarbejde med Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA).
-
Ny vejledning fra CMDv om indsendelse af G.I.18-variationer
| 12. juni 2024 |
CMDv har offentliggjort en vejledning om indsendelse af G.I.18-variationer, som kræver vurdering. Lægemiddelstyrelsen anmoder alle markedsføringstilladelsesindehavere (MAH'er) om nøje at gennemgå principperne i dette dokument for at sikre, en så effektiv og smidig proces indsendelse og godkendelse af en G.I.18-variation som muligt.
-
Opdatering af den vejledende dopingliste
| 7. marts 2024 |
Lægemiddelstyrelsen har nu vurderet, at følgende stof er doping og derfor et reguleret stof: • YK-11
-
EMA indstillede 14 nye lægemidler til dyr til markedsføringstilladelse i EU i 2023
| 31. januar 2024 |
Det europæiske lægemiddelagentur EMA indstillede i løbet af 2023 i alt 14 nye lægemidler til dyr til en markedsføringstilladelse i EU.