2021
-
Hain lifescience GmbH informerer om fejl ved GenoType MTBDRplus V. 2.0 / GenoType MTBDRsl V.2.5, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse
| 12. november 2021 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
-
Abbott Medical informerer om en opdatering af vejledningen til Amplatzer Steerable Delivery Sheath
| 14. november 2021 |
Denne meddelelse indeholder information om en opdatering af udstyrets vejledning.
-
Randox Laboratories Ltd informerer om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af Randox Evidence Investigator
| 14. november 2021 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret.
-
Dexcom, Inc. informerer om korrekt brug af Dexcom G6 sensor
| 15. november 2021 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.
-
Roche Diabetes Care GmbH informerer om designændring af Accu-Chek® Solo micropump system
| 15. november 2021 |
Denne meddelelse indeholder information om en opdatering af udstyrets vejledning.
-
Spacelabs Healthcare Ltd informere om fejl i software på SENTINEL
| 16. november 2021 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.
-
SINOVO health solutions GmbH informerer om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af mylife app
| 17. november 2021 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret.
-
Instrumentation Laboratory Co. informerer om fejl ved HEMOSIL LIQUID ANTI-XA, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse
| 17. november 2021 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
-
Siemens Healthcare Diagnostics Inc informerer om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af Dimension Vista Systems
| 14. november 2021 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret.
-
Olympus Medical Systems Corporation informerer om yderligere materiale til inspektion af EVIS EXERA II DUODENOVIDEOSCOPE OLYMPUS TJF-Q180V
| 18. november 2021 |
Denne meddelelse indeholder information om en opdatering af udstyrets vejledning.
-
Siemens Medical Solutions USA, Inc. informerer om fejl ved BIOGRAPH, see amendment in section 8., der kræver korrektion og instruktion i anvendelse
| 17. november 2021 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
-
Philips Medical Systems Nederland BV informerer om sikker og korrekt brug af Philips Allura Xper and Azurion systems
| 18. november 2021 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.
-
Ivor Shaw Ltd. informerer om fejl ved Ryles Levins Feeding tube Suction Rectal Nelaton, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse
| 18. november 2021 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
-
Medtronic Navigation, Inc informerer om fejl i software med instruktion og anvendelse af StealthStationTM Cranial and SynergyTM Cranial
| 18. november 2021 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om midlertidig ophør af brug af udstyret.
-
Lagis Entereprise Co., Ltd. tilbagetrækker Endoscopic Instruments Scissors - Metzenbaum Curve
| 18. november 2021 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
DIXI Medical S.A.S. tilbagetrækker frivilligt MICRODEEP® Depth Electrode
| 23. november 2021 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Datex-Ohmeda, Inc informerer om sikker og korrekt brug af Giraffe Incubator
| 23. november 2021 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.
-
PentaBase A/S informerer om fejl på og tilbagetrækker SensiScreen® BRAF FFPE
| 24. november 2021 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
BioFire Diagnostics, LLC informerer om fejl ved BioFire BCID2 Panel, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse
| 23. november 2021 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
-
Siemens Healthcare GmbH, Magnetic Resonance (MR) informerer om mulige softwarerelaterede fejl på ARTIS icono / pheno
| 26. november 2021 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret.