2022
-
Siemens Healthcare GmbH informerer om fejl ved Sensis, Sensis Vibe Hemo og Sensis Vibe Combo
| 2. december 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret.
-
HeartWare Inc. informerer om fejl ved HeartWare Ventricular Assist System, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse
| 4. december 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
-
Medtronic Inc. informerer om en fejl ved Vanta LT Clinician Programmer Application, der kræver en softwareopdatering
| 4. december 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret.
-
BD Switzerland Sàrl tilbagetrækker specifikke numre af Alaris GP Volumetric Pump
| 5. december 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
FUJIFILM Corporation informerer om risikoen for, at DR-XD 1000 / FDR Nano kan knække
| 15. december 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
-
Randox Laboratories Ltd. informerer om en fejl ved Randox Specific Protein Control Levels 1-3, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse
| 5. december 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
-
Ivoclar Vivadent AG gør opmærksom på defekte VivaPen Snap-On Cannulas i omløb, der skal udskiftes
| 6. december 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
-
TRACOE medical GmbH informerer om risikoen for, at silikonekraven på TRACOE Tracheostomy tube rives af.
| 5. december 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
-
Medtronic CoreValve LLC informerer om potentiel fejl ved Evolut™ PRO+ Transcatheter Aortic Valve (TAV)
| 6. december 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
-
Decon Wheel AB informerer om risikoen for, at Controller of the drive unit E-Walk kan blive løs og bør genmonteres
| 6. december 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
-
Siemens Healthcare GmbH informerer om fejl ved AXIOM Iconos R100; R200 C20+C90; AXIOM Luminos TF
| 22. december 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
-
Zimmer Inc. tilbagetrækker NexGen® Option Stemmed Tibial Component
| 11. december 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Covidien llc tilbagetrækker non-absorbable sutures, grundet pakningsfejl
| 11. december 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Covidien IIc tilbagetrækker specifikke lots af Mahurkar Acute Dual Lumen High Flow Catheter
| 13. december 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Rayner Intraocular Lenses Limited informerer om sikker og korrekt brug af RayOne EMV
| 13. december 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.
-
DePuy Ireland UC tilbagetrækker BIOSTOP™ G Bioresorbable Cement Restrictor grundet risiko for højt indhold af endotoksiner
| 13. december 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
DePuy Synthes informerer om korrekt brug af Craniotome attachments for ANSPACH™ EMAX™ 2 Plus/EG1™ Electric Systems
| 13. december 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.
-
Lina Medical ApS informerer om fejltolkning af alarmer ved brug af LiNA Librata™
| 15. december 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
-
One Lambda Inc. tilbagetrækker LinkSēq HLA Typing Kits
| 20. december 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Instrumentation Laboratory Co. opdaterer vejledningen til HemosIL AcuStar ADAMTS13 Activity kits
| 20. december 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om en opdatering af udstyrets vejledning.