2022
-
Waldemar Link GmbH & Co. KG informerer om produktionsfejl på Endo-Model-M & Endo-Model SL (Tibial components)
| 28. maj 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
-
Medtronic MINIMED tilbagetrækker MiniMed™ remote controller
| 30. maj 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Medtronic MiniMed informerer om fejl ved MiniMed™ 600 series and/or MiniMed™ 700 series insulin pump, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse
| 6. august 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
-
ZELTIQ™ Aesthetics, Inc. tilbagetrækker CoolSculpting® parallel plate applicators
| 30. juni 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
HeartWare Inc. informerer om batteri-fejl i HeartWare Ventricular Assist System, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse
| 27. december 2023 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
-
INTEGRA LifeSciences Mansfield informerer om fejl i software med instruktion om anvendelse af Codman® CereLink® ICP Monitor
| 5. juli 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret.
-
DePuy Ireland UC informerer om en fejl ved fjederen i specifikke lots af ATTUNE™ Measured Sizing & Rotation Guide Instrumen
| 26. juli 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
-
Randox Laboratories Ltd. tilbagetrækker Randox Cholesterol
| 4. juli 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Hamilton Medical AG informerer om fejl ved HAMILTON-C6, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse
| 4. juli 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
-
Beaver Visitec International Ltd informerer om fejl ved CustomEyes, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse
| 7. juli 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
-
bioMerieux SA informerer om fejl ved NUCLISENS® easyMAG® Magnetic Silica, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse
| 12. august 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
-
Getinge Disinfection AB opdaterer manual af Getinge ED-FLOW Range
| 7. juli 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
-
Mallinckrodt Manufacturing LLC informerer at INOmax DSIR leveringssystem ikke er kompatibel med den nye opgradering af Leoni Plus Ventilator
| 10. juli 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret.
-
Aesculap AG tilbagetrækker ennovate implants grundet pakningsfejl
| 10. juli 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Smiths Medical informerer om fejl ved Level 1® H-2 Pressure Chamber, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse
| 8. september 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
-
Permobil AB informerer om fejl ved Permobil, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse
| 5. august 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
-
Siemens Healthcare Diagnostics Inc informerer om fejl ved Atellica CH Iron2, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse
| 11. juli 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
-
Cardiac Pacemaker Inc informerer om udfordringer i forsyningskæde mht. levering af ZOOM Latitude Programmer
| 11. juli 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om en opdatering af udstyrets vejledning.
-
ARCHEON informerer om fejl ved EOlife®, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse
| 13. juli 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
-
Ortho Clinical Diagnostics Inc fraråder brug af Anti-Lea (Anti-LE1) BioClone® 2.0 med tilhørende lots LAB168AX, LAB169AX & LAB170AX
| 13. juli 2022 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.