02
-
Maquet Cardiopulmonary GmbHm informerer om labelfejl med Bubble Sensor BS 3/8x3/32 L1.7
| 2. februar 2024 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl i udstyrets mærkning.
-
QuidelOrtho (Ortho Clinical Diagnostics Inc) informerer om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse af VITROS Analyser System
| 2. februar 2024 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
-
Boston Scientific Corporation informerer om tilbagetrækning af specifikke batches af iSLEEVE™ Expandabel Introducer Set
| 26. februar 2024 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Gyrus ACMI, Inc. (Olympus Surgical Technologies America) informerer om sikker og korrekt brug af udstyret SOLTIVE SuperPulsed Laser System
| 27. februar 2024 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.
-
BioFire Diagnostics, LLC informerer om øget risiko for falsk positive Norovirus svar fra FilmArray® Gastrointestinal (GI) Panel, der kræver instruktion i anvendelse
| 4. marts 2024 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
-
Mölnlycke Health Care AB tilbagetrækker Detachable EndoRetrieval Pouch
| 4. marts 2024 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
BioFire Diagnostics, LLC informerer om risiko for falsk positive svar ved brug af BIOFIRE BCID2 Panel i BD BACTEC blood culture media, der kræver instruktion i anvendelse
| 6. marts 2024 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
-
BioFire Diagnostics, LLC informerer om risiko for falsk positive svar ved brug af BIOFIRE Pneumoniaplus (PNplus) Panel, der kræver instruktion i anvendelse
| 12. marts 2024 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
-
MAQUET SAS informerer om aktuelle vedligeholdelsesinstruktioner ved All Maquet SAS ranges
| 1. februar 2024 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.
-
DiaMed GmbH informerer om potentiel risiko, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse af Anti-k
| 27. februar 2024 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
-
Fresenius Medical Care AG informerer om potentiel risiko ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse af stay•safe Catheter Extensions Luer-Lock variants
| 26. februar 2024 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
-
Thoratec Corporation informerer om kommende opdatering af vejledning til HeartMate 3 and HeartMate 2
| 23. februar 2024 |
Denne meddelelse indeholder information om en opdatering af udstyrets vejledning.
-
Abiomed Inc. informerer om opdatering af vejledningen for Impella CP, Impella 5.5, Impella RP og Impella 5.0
| 20. februar 2024 |
Denne meddelelse indeholder information om en opdatering af udstyrets vejledning.
-
Hologic Inc. informerer om risiko for et falsk Flu B-positivt resultat i prøver, der også er SARS-CoV-2-positive ved brug af Panther Fusion SARS-CoV-2/Flu A/B/RSV Assay
| 20. februar 2024 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
-
Medivance, Inc. informerer om tilbagetrækning af specifikke lots af Neonatal ArcticGel™ Pads for Arctic Sun®
| 19. februar 2024 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Invacare REA AB informerer om opdatering af NordBed Kid vejledning
| 14. februar 2024 |
Denne meddelelse indeholder information om en opdatering af udstyrets vejledning.
-
Applied Medical Resources Corporation informerer om tilbagetrækning af Epix Universal Clip Applier 3/BX
| 14. februar 2024 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Waldemar Link GmbH & Co.KG informerer om sikker og korrekt brug af SPII Model Lubinus - Hip Prosthesis Stem
| 8. februar 2024 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.
-
Medos International SARL informerer om tilbagetrækning af CEREBASE DA Guide Sheath
| 8. februar 2024 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.