2024
-
Maquet Cardiopulmonary GmbH informerer om fejl i vejledning IFU til CARDIOHELP-I
| 4. januar 2024 |
Denne meddelelse indeholder information om en fejl i udstyrets vejledning.
-
Philips Medical Systems Nederland informerer om fejl i software samt instruktioner i korrekt anvendelse af Spectral CT 7500/China, Spectral CT on Rails
| 15. januar 2024 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret.
-
Ecolab Deutschland GmbH informerer om anprisninger, der trækkes tilbage og sikker og korrekt brug af Incidin OxyWipe S & Incidin OxyFoam S
| 9. januar 2024 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.
-
Siemens Healthcare GmbH informerer om fejl ved ARTIS pheno & Icono, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse
| 11. januar 2024 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
-
Maquet Cardiopulmonary GmbHm informerer om labelfejl med Bubble Sensor BS 3/8x3/32 L1.7
| 2. februar 2024 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl i udstyrets mærkning.
-
QuidelOrtho (Ortho Clinical Diagnostics Inc) informerer om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse af VITROS Analyser System
| 2. februar 2024 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
-
Boston Scientific Corporation informerer om tilbagetrækning af specifikke batches af iSLEEVE™ Expandabel Introducer Set
| 26. februar 2024 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Gyrus ACMI, Inc. (Olympus Surgical Technologies America) informerer om sikker og korrekt brug af udstyret SOLTIVE SuperPulsed Laser System
| 27. februar 2024 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.
-
Human Care HC AB informerer om fejl ved Altair and Roomer S Lifting Solutions, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse
| 4. marts 2024 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
-
BioFire Diagnostics, LLC informerer om øget risiko for falsk positive Norovirus svar fra FilmArray® Gastrointestinal (GI) Panel, der kræver instruktion i anvendelse
| 4. marts 2024 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
-
Mölnlycke Health Care AB tilbagetrækker Detachable EndoRetrieval Pouch
| 4. marts 2024 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
BioFire Diagnostics, LLC informerer om risiko for falsk positive svar ved brug af BIOFIRE BCID2 Panel i BD BACTEC blood culture media, der kræver instruktion i anvendelse
| 6. marts 2024 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
-
ArcRoyal uc, an Owens & Minor Company informerer om tilbagetrækning af Vingmed DV5078 containing 10-012138 Gauze
| 11. marts 2024 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Wright Medical Technology, Inc. informerer om problem med specifikke lots af INFINITY™ RESECTION GUIDE ADJUSTMENT BLOCK
| 11. marts 2024 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
-
BioFire Diagnostics, LLC informerer om risiko for falsk positive svar ved brug af BIOFIRE Pneumoniaplus (PNplus) Panel, der kræver instruktion i anvendelse
| 12. marts 2024 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.