BioFire Diagnostics, LLC informerer om risiko for falsk positive svar ved brug af BIOFIRE BCID2 Panel i BD BACTEC blood culture media, der kræver instruktion i anvendelse
14. februar 2024,
Opdateret 6. marts 2024
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse. Læs mere i meddelelsen fra fabrikanten.
Referencer
- Produkt: BIOFIRE BCID2 Panel
- Fabrikant: BioFire Diagnostics, LLC
- Fabrikantens referencenummer: FSCA 5811
- Lægemiddelstyrelsens sagsnummer: 2024022057