BioFire Diagnostics, LLC informerer om risiko for falsk positive svar ved brug af BIOFIRE Pneumoniaplus (PNplus) Panel, der kræver instruktion i anvendelse
14. februar 2024,
Opdateret 22. marts 2025
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
Referencer
- Produkt: BIOFIRE Pneumoniaplus (PNplus) Panel
- Fabrikant: BioFire Diagnostics, LLC
- Fabrikantens referencenummer: FSCA 5790
- Lægemiddelstyrelsens sagsnummer: 2024022045