BioFire Diagnostics, LLC Informerer om potentielt problem, der medvirker til falsk positive resultater med BIOFIRE® FILMARRAY® Gastrointestinal (GI) Panel

18. juli 2024

Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse. Læs mere i meddelelsen fra fabrikanten.

Referencer

  • Produkt: BIOFIRE® FILMARRAY® Gastrointestinal (GI) Panel
  • Fabrikant: BioFire Diagnostics, LLC
  • Fabrikantens referencenummer: FSCA FA-TWD-000007
  • Lægemiddelstyrelsens sagsnummer: 2024073229