BioFire Diagnostics, LLC Informerer om potentielt problem, der medvirker til falsk positive resultater med BIOFIRE® FILMARRAY® Gastrointestinal (GI) Panel
18. juli 2024
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse. Læs mere i meddelelsen fra fabrikanten.
Referencer
- Produkt: BIOFIRE® FILMARRAY® Gastrointestinal (GI) Panel
- Fabrikant: BioFire Diagnostics, LLC
- Fabrikantens referencenummer: FSCA FA-TWD-000007
- Lægemiddelstyrelsens sagsnummer: 2024073229