08
-
BioFire Diagnostics, LLC informerer om sikker og korrekt brug af BIOFIRE FILMARRAY TORCH Base
| 1. august 2024 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.
-
Biokit S.A informerer om tilbagetrækning af specifik lot af Alinity c Proteins Standard
| 1. august 2024 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Stryker Instruments a division of Stryker Corporation informerer om tilbagetrækning af specifikke enheder af Precision Round, Distal Bend
| 2. august 2024 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Siemens Medical Solutions USA, Inc. Ultrasound informerer om potentiel fejl ved ACUSON Juniper/Juniper Select ultrasound system, der kræver instruktion i anvendelse
| 6. august 2024 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
-
DT MedTech, LLC informerer om anbefalinger angående brug af Hintermann Series H3 Total Ankle System
| 6. august 2024 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.
-
Medtronic Xomed, Inc. informerer om risiko for falsk negative resultater med NIM Vital™ Systemer og kræver installering af ny software opdatering
| 6. august 2024 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret.
-
Philips Medical Systems Nederland BV. informerer om sikkerhedsproblemer med softwareversion R1.x af Philips Azurion System
| 6. august 2024 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret.
-
Boston Scientific Neuromodulation Corporation informerer om potentielt problem med WAVEWRITER ALPHA IPG KIT-WAVEWRITERALPHA 16IPG KIT der kræver korrektion og instruktion i anvendelse
| 6. august 2024 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
-
Covidien LLC informerer om tilbagetrækning af specifikke McGRATH™ MAC Video Laryngoscope
| 6. august 2024 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Life Vascular Devices Biotech, S.L. informerer om tilbagekaldelse af iVascular sergeant 18
| 6. august 2024 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Becton Dickinson and Company informerer om tilbagetrækning af specifikke lots af BD BACTEC™ MGIT™ 960 PZA Kit
| 6. august 2024 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Ecolab Deutschland GmbH informerer om forkert udløbsdato på mærkningen på Olympus EndoDis Pro
| 7. august 2024 |
Denne meddelelse indeholder information om en fejl i udstyrets vejledning.
-
Sysmex Corporation Japan informerer om risiko for fejlresultater, der kræver instruktion i anvendelse af XF-1600
| 7. august 2024 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
-
Össur informerer om tilbagekaldelse af Miami J® Select
| 8. august 2024 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
mySugr GmbH informerer om fejl i software, der kræver opdatering af mySugr Bolus Calculator
| 8. august 2024 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret.
-
Abiomed Inc. informerer om potentielt problem, der kræver instruktion i anvendelse af specifikke Impella SmartAssist produkter
| 8. august 2024 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.
-
QuidelOrtho informerer om et software problem med ORTHO Optix Reader ORTHO BioVue Cassettes, og informerer om sikker og korrekt brug af udstyret indtil den nye softwareopdatering er udgivet
| 8. august 2024 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om midlertidig ophør af brug af udstyret.
-
Löwenstein Medical Technology GmbH + Co. KG informerer om fejl i software, der kræver instruktion og korrektion i anvendelse af LUISA
| 8. august 2024 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret.
-
Omixon Biocomputing Ltd informerer om potentiel risiko for PCR- og DRB4-fejl med Holotype HLA products
| 8. august 2024 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.