2026
-
Boston Scientific Corporation informerer om korrektion i forbindelse med manglende oplysninger om FARAPOINT PFA-kateteret i FARASTAR Pulsed Field Ablation Generator vejledning
| 18. juni 2026 |
Denne meddelelse indeholder information om en fejl i udstyrets vejledning.
-
Micromed S.p.A informerer om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af SD LTM 64 PLUS
| 1. juni 2026 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret.
-
Siemens Healthcare GmbH informerer om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af ARTIS icono
| 3. juni 2026 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret.
-
Insulet Corporation tilbagetrækker specifikke lots af Omnipod 5, Omnipod DASH, and Omnipod Insulin Management System (Omnipod Eros)
| 4. juni 2026 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Intersurgical Ltd. tilbagetrækker One-piece Guedel airway
| 9. juni 2026 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Datex-Ohmeda, Inc. informerer om fejl ved Giraffe and Panda iRes Warmers, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse
| 9. juni 2026 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
-
Datex-Ohmeda Inc. informerer om fejl ved Giraffe OmniBeds og Giraffe OmniBed Carestations, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse
| 9. juni 2026 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
-
Fresenius Medical Care AG informerer om opdatering af Sleep Safe Harmony's brugsanvisning
| 10. juni 2026 |
Denne meddelelse indeholder information om en opdatering af udstyrets vejledning.
-
BRAHMS GmbH, part of Thermo Fisher Scientific informerer om fejl ved B·R·A·H·M·S PlGF Plus KRYPTOR, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
| 11. juni 2026 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
-
Philips Medical Systems Nederland BV informerer om sikker og korrekt brug af Allura Xper, Allura Centron, Allura CV20, MD-Eleva
| 11. juni 2026 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.
-
Cambio Healthcare Systems AB informerer om identificerede problemer med produkt og fortsat sikker og korrekt anvendelse af Cambio CIS
| 11. juni 2026 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.
-
Dexcom, Inc. informerer om softwarefejl i specifikke versioner af Dexcom G7 iOS CGM App og Dexcom ONE+ iOS CGM App
| 11. juni 2026 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret.
-
Löwenstein Medical Innovation informerer om fejl ved Elisa-intensivventilatorer 300, 500, 600, 800 (VIT), der kræver instruktion i anvendelse
| 16. juni 2026 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
-
Bolton Medical informerer om fejl ved Relay Pro Thoracic Stent Graft System, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse samt opdatering af produktets mærkning
| 17. juni 2026 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
-
EPOCAL Inc. informerer om fejl ved Epoc BGEM Test Cards, der kræver instruktion i anvendelse.
| 17. juni 2026 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
-
QMT-Tech AB informerer om tilbagetrækning af Snabbkopplingshane O2, Snabbkopplingshane AIR og Snabbkopplingshane Instrumentluft.
| 17. juni 2026 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Boston Scientific Corporation informerer om tilbagetrækning af CRE™ Wireguided Balloon Dilatation Catheter
| 17. juni 2026 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Siemens Healthcare GmbH informerer om fejl ved ARTIS icono ceiling, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse
| 17. juni 2026 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
-
Medtronic Inc. tilbagetrækker Harmony™ Delivery Catheter System
| 18. juni 2026 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.