Nyheder
-
Illegal handel med medicin er et stigende globalt problem
| 27. juni 2025 |
Stor operation ledet af Interpol viser, at illegal handel med medicin er i vækst på globalt plan. Lægemid-delstyrelsen understreger, at medicin købt på illegal vis i værste fald kan være sundhedsfarligt. Hvis du handler medicin online, så se dig godt for og hold dig til netforhandlere, der er godkendt af…
-
Nævnet for Sundhedsapps anbefaler de første sundhedsapps
| 27. juni 2025 |
Efter et grundigt forarbejde har Nævnet for Sundhedsapps anbefalet de første fem sundhedsapps, som nu vil blive vist på sundhed.dk.
-
Nye sider om tilknytning og økonomisk støtte på hjemmesiden
| 26. juni 2025 |
Lægemiddelstyrelsen har udarbejdet nye sider på vores hjemmeside vedrørende tilknytning og økonomisk støtte for sundhedspersoner (og fagpersoner og studerende ved økonomisk støtte) og virksomheder. Si
-
Øget information om risikoen for selvmordstanker ved lægemidler mod hårtab og forstørret prostata
| 20. juni 2025 |
Mænd, der bruger medicinen finasterid til behandling af hårtab, skal oplyses bedre om, at der kan være en risiko for selvmordstanker. Produktinformationen skal opdateres, og der kommer fremover et patientkort i pakningen med opfordring til at søge læge, hvis man får psykiske…
-
Bevilling til at drive Odense Sct. Hans Apotek
| 17. juni 2025 |
Lægemiddelstyrelsen har den 2. juni 2025 meddelt, at Henriette Lai Falk får bevilling til at drive Odense Sct. Hans Apotek. Der har været 2 ansøgere til bevillingen. Bevillingen har været opslået
-
Bevilling til at drive Hedensted Apotek
| 17. juni 2025 |
Lægemiddelstyrelsen har den 28. maj 2025 meddelt, at Gudlaug Olafsdottir får bevilling til at drive Hedensted Apotek. Der har været 9 ansøgere til bevillingen. Bevillingen har været opslået ledig
-
Lægemiddelstyrelsen søger 1 nyt medlem til Rådet for Lægemiddelovervågning
| 17. juni 2025 |
Vi søger interesserede, som i samarbejde med Lægemiddelstyrelsen vil være med til at udvikle og skabe gode og solide betingelser for den bedst mulige lægemiddelovervågning til gavn for samfundet.
-
Call for interest launched for COMBINE pilot exploring the feasibility of coordinated assessment across EU Member States for combined studies
| 16. juni 2025 |
Call for interest for COMBINE pilot is now launched in COMBINE project 1 and the sponsors of combined studies are encouraged to express their interest to participate. A webinar for interested sponsors will be hosted 20 June 2025, 2-4pm CEST. Please find details on the webinar, eligibility criteria and…
-
Ledig bevilling til Skagen Apotek
| 11. juni 2025 |
Bevillingen til at drive Skagen Apotek er ledig pr. 1. november 2025. Bevillingen er opslået ledig efter Lov om apoteksvirksomhed § 15, stk. 1 og stk. 2. Skagen Apotek er beliggende i postnu
-
Bivirkningskomité undersøger sikkerhedssignal ved skoldkoppevacciner
| 6. juni 2025 |
Risikoen for hjernebetændelse ved to skoldkoppevacciner skal undersøges nærmere. Det har den europæiske bivirkningskomité PRAC besluttet grundet et tilfælde i Polen, hvor et barn døde som følge af hjernebetændelse efter vaccination.
-
PRAC vurderer, at NAION kan være en meget sjælden bivirkning ved Ozempic, Wegovy og Rybelsus
| 6. juni 2025 |
Den europæiske bivirkningskomité anbefaler, at det fremover skal stå i produktinformationen for medicin med indholdsstoffet semaglutid, at den sjældne øjensygdom NAION kan være en meget sjælden bivirkning. Ved symptomer på NAION bør behandlingen stoppes.
-
Mysimba (naltrexon/bupropion): langsigtet kardiovaskulær risiko og nye anbefalinger om årlig vurdering
| 3. juni 2025 |
De kardiovaskulære risici ved Mysimba hos patienter, der behandles i mere end et år, er ikke fuldt ud klarlagt.
-
Bevilling til at drive Rønne Apotek
| 28. maj 2025 |
Lægemiddelstyrelsen har den 16. maj 2025 meddelt, at Dennis Krag-Jakobsen får bevilling til at drive Rønne Apotek. Der har været 1 ansøger til bevillingen. Bevillingen har været opslået ledig
-
Bevilling til at drive Asnæs Apotek
| 28. maj 2025 |
Lægemiddelstyrelsen har den 16. maj 2025 meddelt, at Trine Frost får bevilling til at drive Asnæs Apotek. Der har været 2 ansøgere til bevillingen. Bevillingen har været opslået ledig efter L
-
Påbud til alle landets apoteker om udlevering af hjertemedicin
| 27. maj 2025 |
Lægemiddelstyrelsen har udstedt et påbud om, at apotekerne maksimalt må udlevere én pakning ad gangen af lægemidler indeholdende amiodaron i tabletform i styrkerne 100 mg og 200 mg.
-
Ixchiq (Chikungunya-vaccine (levende)): ny kontraindikation hos patienter på 65 år og derover, omfattende EU-gennemgang er igang
| 26. maj 2025 |
Pr. 2. maj 2025 er der på verdensplan indberettet 17 alvorlige bivirkninger hos personer i alderen 62-89 år efter vaccination med Ixchiq.
-
Ny vejledning gør det lettere at navigere som ikke-kommerciel sponsor af kliniske forsøg
| 26. maj 2025 |
Er du sponsor for et ikke-kommercielt klinisk forsøg? Så har vi gjort det nemmere for dig at finde vej i de mange regulatoriske krav og processer, der følger med at planlægge og gennemføre et klinisk forsøg med lægemidler. Vi har samlet al relevant information ét sted og lanceret vejledning…
-
Lægemiddelstyrelsen vil have bioækvivalensdata i bedre dataformat
| 21. maj 2025 |
Fremover vil Lægemiddelstyrelsen anmode om data fra bioækvivalensstudier i et yderligere dataformat end det, der bruges i dag. Virksomheder, der ansøger om at få godkendt nye lægemidler eller indsender variationsansøgninger, vil blive bedt om at levere data i CDISC-format fra 1. september 202
-
ETF anbefaler, at nye covid-19-vacciner rettes imod LP.8.1-varianten
| 16. maj 2025 |
EMA’s Emergency Task Force (ETF) anbefaler, at de covid-19-vacciner, der skal anvendes til efteråret, bliver variantopdateret, så de rettes imod LP.8.1-varianten. Vacciner rettet imod tidligere varianter kan fortsat også anvendes.
-
Lægemiddelstyrelsen søger farmaceuter med interesse og mulighed for opgaven som apoteksbestyrer
| 9. maj 2025 |
Lægemiddelstyrelsen har i særlige tilfælde pligt til midlertidigt at overtage driften af et apotek, hvis apotekeren ikke har mulighed for det længere. I disse situationer indsætter Lægemiddelstyrelsen