Mailadresser for lægemiddelgodkendelse

Opdateret 17. maj 2022

Når du kontakter Lægemiddelstyrelsen, skal du alt efter formålet sende din henvendelse til én af følgende postkasser:

  • Henvendelser, hvor den relevante faglige enhed ikke kendes skal sendes til hovedpostkassen for Lægemiddelstyrelsen.
  • Henvendelser vedr. parallelimport, så som ansøgninger om tilladelse til parallelimport af lægemidler, variationer, notifikationer og genregistreringer, skal sendes til postkassen for parallelimport.
  • Henvendelser vedr. ansøgning om ny markedsføringstilladelse frem til tildeling af sagsbehandler, så som opstart af sager og slottidsanmodninger, skal sendes til postkassen for validering.
  • Indsendelse af supplerende materiale til ­ansøgninger via EudraLink skal sendes til Response postkassen.
  • Henvendelser så som Dispatch-lister, arbejdsdokumenter (fx nationale oversættelser) uden dokumentation (eCTD/NeeS/VNeeS) samt afregistrering af lægemidler, som ikke kan foretages via DKMAnet skal sendes til postkassen for godkendelse af lægemidler.
  • Spørgsmål til formatkrav og teknisk validering skal sendes til postkassen for eSubmission.
  • Henvendelser vedr. adgang til DKMAnet, så som tekniske spørgsmål om afregistrering af lægemidler, upload af indlægssedler og indsendelse af parallelimport-sager, eller forespørgsel om elektronisk indsendelse af ansøgning om parallelimport skal sendes til postkassen for DKMAnet.

For alle henvendelser vedr. en eksisterende sag skal du i emnefeltet tilføje LMST sagsnummer (10 cifre) eller EU-procedurenummer med evt. variationsløbenummer. Bemærk at ”/MR” eller ”/DC” i slutningen af et procedurenummer er en reference til en ansøgning om ny markedsføringstilladelse.

Undlad venligst

  • Indsendelser rundsendt til flere modtagere i Lægemiddelstyrelsen.
  • Dokumentation, som allerede er indsendt via CESP eller gjort tilgængelig via Common Repository.
  • Henvendelser sendt direkte til navngiven medarbejder, medmindre der er en igangværende dialog. Da ansvarsområder kan skifte og medarbejdere være fraværende, anbefaler vi i stedet at bruge én af de generelle postkasser.

Fik du svar på dine spørgsmål?

Beskriv, hvordan vi kan forbedre hjemmesiden. Vær opmærksom på, at vi ikke besvarer spørgsmål stillet via denne funktion.


...