2016
-
Nyt Om Bivirkninger februar 2015
| 26. februar 2015 |
Februarudgaven af Nyt Om Bivirkninger med nyt fra EU, nyt fra Sundhedsstyrelsen og kort nyt.
-
Influenzavaccinen Pandemrix® var en sikker vaccine
| 25. februar 2015 |
Sundhedsstyrelsen har gennemgået samtlige mistanker om bivirkninger, der er indberettet for den vaccine, der blev brugt i forbindelse med influenzapandemien i 2009.
-
Ny vejledning om ordination og håndtering af medicin
| 16. februar 2015 |
Sundhedsstyrelsen har foretaget en gennemgribende revision af vejledningen om ordination og håndtering af medicin. Den nye vejledning skal sikre ensartet og høj patientsikkerhed ved ordination og håndtering af medicin. Vejledningen beskriver ansvarsfordelingen mellem de involverede personer og præciserer det ansvar, ledelsen har på de enkelte behandlingssteder.
-
Regnskabsresultater for apoteker 2013
| 12. februar 2015 |
Sundhedsstyrelsen laver hvert år en undersøgelse over apotekernes driftsforhold. Undersøgelsen bygger på apotekernes indberetning af regnskaber.
-
Bevilling til Skagen Apotek
| 11. februar 2015 |
Sundhedsstyrelsen har den 6. februar 2015 meddelt Brian Skotte Sforzini bevilling til at drive Skagen Apotek.
-
Formatet for fremstillertilladelser er opdateret iht. EMAs community procedures
| 10. februar 2015 |
Vi har opdateret vores IT-systemer, så vi nu har mulighed for at overføre fremstillertilladelser til EudraGMDP via EMAs nyeste XML-skema. Dette medfører nogle ændringer til, hvordan vi fremover udsteder fremstillertilladelser.
-
Send dansk indlægsseddel ved ansøgning om ændringer i produktinformationen
| 10. februar 2015 |
I forbindelse med ansøgning(-er) om ændringer til produktinformationen skal indehavere af markedsføringstilladelser altid sende en dansk version af indlægssedlen til Sundhedsstyrelsen, uanset om lægemidlet er markedsført i Danmark eller ej (med mindre lægemidlet falder ind under § 11 om udeladelse af indlægsseddel jvf. Bekendtgørelse nr. 869 af 21. juli 2011 med senere ændringer om mærkning m.m. af lægemidler).
-
Ledig bevilling til Otterup Apotek
| 6. februar 2015 |
Bevillingen til at drive Otterup Apotek med Søndersø Apotek som apoteksfilial er ledig per 1. juni 2015.
-
Lyrica® oral opløsning får generelt klausuleret tilskud
| 6. februar 2015 |
Lyrica bliver brugt til behandling af epilepsi, angst og neuropatiske smerter. Lyrica indeholder pregabalin.
-
Voltabak® får generelt tilskud
| 6. februar 2015 |
Voltabak øjendråber bliver brugt til behandling af gener og smerter i øjet fx efter operation. Voltabak indeholder diclofenac.
-
Ny EMA-vurdering af HPV-vaccinen: Fordelene er større end ulemperne
| 5. februar 2015 |
En sammenhæng mellem svimmel- og træthedssyndromet POTS og Gardasil kan hverken bekræftes eller afkræftes. EU's ekspertgruppe for bivirkninger har foretaget en ny vurdering af vaccinen og vurderer den fortsat som sikker.