2016
-
Call for interest launched for COMBINE pilot exploring the feasibility of coordinated assessment across EU Member States for combined studies
| 16. juni 2025 |
Call for interest for COMBINE pilot is now launched in COMBINE project 1 and the sponsors of combined studies are encouraged to express their interest to participate. A webinar for interested sponsors will be hosted 20 June 2025, 2-4pm CEST. Please find details on the webinar, eligibility criteria and pilot process on the European Commission COMBINE Project 1 dedicated subpage: COMBINE Project 1 – pilot “all-in-one” coordinated assessment - European Commission.
-
Ledig bevilling til Skagen Apotek
| 11. juni 2025 |
Bevillingen til at drive Skagen Apotek er ledig pr. 1. november 2025. Bevillingen er opslået ledig efter Lov om apoteksvirksomhed § 15, stk. 1 og stk. 2. Skagen Apotek er beliggende i postnu
-
Bivirkningskomité undersøger sikkerhedssignal ved skoldkoppevacciner
| 6. juni 2025 |
Risikoen for hjernebetændelse ved to skoldkoppevacciner skal undersøges nærmere. Det har den europæiske bivirkningskomité PRAC besluttet grundet et tilfælde i Polen, hvor et barn døde som følge af hjernebetændelse efter vaccination.
-
PRAC vurderer, at NAION kan være en meget sjælden bivirkning ved Ozempic, Wegovy og Rybelsus
| 6. juni 2025 |
Den europæiske bivirkningskomité anbefaler, at det fremover skal stå i produktinformationen for medicin med indholdsstoffet semaglutid, at den sjældne øjensygdom NAION kan være en meget sjælden bivirkning. Ved symptomer på NAION bør behandlingen stoppes.
-
Mysimba (naltrexon/bupropion): langsigtet kardiovaskulær risiko og nye anbefalinger om årlig vurdering
| 3. juni 2025 |
De kardiovaskulære risici ved Mysimba hos patienter, der behandles i mere end et år, er ikke fuldt ud klarlagt.