2016
-
Remsima (infliximab): Ny IV-formulering (100 mg og 350 mg koncentrat til infusionsvæske, opløsning) indeholder sorbitol og er derfor kontraindiceret til patienter med hereditær fruktoseintolerans
| 10. februar 2026 |
Produkt/aktiv substans Sikkerhedskommunikation Remsima (infliximab) Ny IV-formulering indeholder sorbitol og er kontraindiceret til pa
-
Nye funktioner i CTIS-modulet Non-substantial modification
| 9. februar 2026 |
Det er nu blevet muligt at indsende ikke-væsentlige ændringer, der førhen skulle indsendes via en substantial modification. Dette indbefatter blandt andet forlængelse af forsøgsperioden. Se den fulde liste af nye funktioner herunder.
-
Præcisering angående DHPC brev for clozapin
| 9. februar 2026 |
Til information har Lægemiddelstyrelsen d. 8/9-25 udsendt et DHPC-brev (Direct Healthcare Professional Communication) med ny sikkerhedsinformation ang. clozapin.
-
Ny digital formular til årlig opdatering for registrerede API‑virksomheder
| 5. februar 2026 |
Fra 5. februar 2026 bliver en ny digital formular obligatorisk til indsendelse af den årlige opdatering af API‑registrering.
-
Nævnet for Sundhedsapps anbefaler ny sundhedsapp
| 5. februar 2026 |
På sit møde i denne uge har Nævnet for Sundhedsapps – der sekretariatsbetjenes af Lægemiddelstyrelsen – anbefalet én ny sundhedsapp. Dermed har nævnet anbefalet i alt 11 sundhedsapps, der alle vises på sundhed.dk.
-
Elektronisk afsendelse af afgørelsesbreve fylder 5 år
| 4. februar 2026 |
Siden 1. februar 2021 har Lægemiddelstyrelsen udsendt afgørelsesbreve vedrørende ansøgninger om markedsføringstilladelser på en elektronisk og sikker måde.
-
Ny hotline skal rådgive sundhedspersonale og pårørende om medicin
| 2. februar 2026 |
Fra den 1. februar 2026 kan både sundhedspersonale og pårørende, der hjælper med medicinhåndtering, ringe gratis til Apotekets Hotline . Der er tale om en ny, landsdækkende telefonvejledning, hvor