2016
-
EU har godkendt endnu en variantopdateret vaccine mod covid-19
| 18. september 2023 |
Efter indstilling fra Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) har EU-Kommissionen godkendt den nye variantopdaterede covid-19-vaccine fra Moderna.
-
Bendamustinhydrochlorid Accord 25 mg/ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning Potentiel risiko for medicineringsfejl ved fortynding af opløsning med højere koncentration
| 14. september 2023 |
Der er risiko for, at der kan opstå medicineringsfejl ved højere koncentration/ml (10 gange højere koncentration pr. ml) i forhold til andre bendamustinpræparater, som er godkendt i de respektive EU-lande, hvilket potentielt kan føre til overdosering.
-
Invitation til deltagelse i EU multi-stakeholder workshop omkring metodologi for kliniske forsøg med lægemidler
| 13. september 2023 |
Som led i EUs program for at accelere kliniske forsøg med lægemidler (Accelerating Clinical Trials in the EU (ACT EU)) har I nu mulighed for at komme med input til udviklingen af vejledninger for forskellige emner indenfor klinisk forsøgsmetodologi. Der afholdes en multi-stakeholder workshop d. 23. november 2023 i Amsterdam for at sikre relevante interessenters perspektiver og input til prioriteringen af de vejledninger der udvikles. I kan søge om deltagelse via ACT EU programmets hjemmeside (frist er d. 17. september 2023).
-
Lægemiddelstyrelsen begrænser hvor mange pakker håndkøbsmedicin, der må udleveres fra apoteket for visse lægemidler
| 12. september 2023 |
Fremover kan kunder på apoteket højst købe to pakker håndkøbsmedicin om dagen, når man køber visse typer medicin såsom hovedpinepiller og køresygetabletter. Lægemiddelstyrelsen har besluttet at begrænse antallet af pakninger, man må købe per dag, for at mindske risikoen for forkert brug af medicin.
-
EU-kommissionen har godkendt den nye variantopdaterede vaccine imod covid-19
| 11. september 2023 |
Efter indstilling fra Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) har EU-kommissionen godkendt den nye variantopdaterede covid-19-vaccine fra Pfizer/BioNTech.
-
Anmeldelse af medicinpris- og sortimentsændringer mellem jul og nytår 2023
| 6. september 2023 |
Lægemiddelstyrelsen holder lukket mellem jul og nytår. Det betyder at der ikke er support vedrørende anmeldelse af medicinpris- og sortimentsændringer fra mandag den 25. december 2023 til og med de
-
Sundhedsministeren har aktiveret det statslige lægemiddelberedskab delvist til den 31. december 2023
| 1. september 2023 |
Lægemiddelstyrelsen har indstillet, at sundhedsministeren forlænger den delvise aktivering af det statslige lægemiddelberedskab på baggrund af de tidligere krisers afledte effekter som covid-19-pandemien, krigen i Ukraine og energisituation. Sundhedsministeren har på denne baggrund den 19. august 2023 besluttet at aktivere beredskabet delvist fra den 1. september 2023 til den 31. december 2023.
-
Tilskuddet til migræne-tabletter med indhold af zolmitriptan og eletriptan bortfalder om tre måneder
| 31. august 2023 |
Fra den 27. november 2023 vil tabletter med indhold af zolmitriptan og eletriptan ikke længere være omfattet af generelt tilskud. Berørte patienter kan i stedet få recept på andre triptaner, som der f
-
Jardiance bevarer generelt tilskud
| 24. august 2023 |
Lægemiddelstyrelsen har besluttet, at Jardiance, filmovertrukne tabletter, der indeholder empagliflozin i styrkerne 10 mg og 25 mg, bevarer generelt tilskud. Vi vurderer, at Jardiance stadig opf
-
Nyt forslag til tilskudsstatus for diabetesmedicin sendes i høring
| 22. august 2023 |
Medicintilskudsnævnet anbefaler i et nyt forslag, at det generelt klausulerede tilskud bortfalder til GLP-1-analogerne, der bruges til behandling af type 2-diabetes. Andre diabetesbehandlinger bør være førstevalg, mener nævnet. Forslaget er i høring frem til 8. oktober 2023.
-
Kerendia ændret tilskudsklausul
| 21. august 2023 |
Lægemiddelstyrelsen har besluttet, at Kerendia, filmovertrukne tabletter, med indhold af finerenon i styrkerne 10 mg og 20 mg, ændrede tilskudsklausul fra den 24. juli 2023. Vi vurderer, at Kere
-
Undersøgelse af årsagen til Dicillin-forurening er afsluttet
| 15. august 2023 |
Sandoz tilbagekaldte i februar antibiotika-medicinen Dicillin efter fund af multiresistente bakterier. Nu har Sandoz afsluttet sine analyser, og konklusionen er fortsat, at forureningen efter al sandsynlighed stammer fra urene børster.
-
Simponi (golimumab) 50 mg og 100 mg: Vigtige ændringer til injektionsvejledningen for Simponi SmartJect fyldt pen
| 9. august 2023 |
Utilsigtede nålestikskader, bøjede eller krogede nåle og manglende aktivering af pennen er indberettet for Simponi SmartJect fyldt pen
-
EMA opdatering af GMP og GDP Questions and Answers
| 9. august 2023 |
EMA opdatering af GMP og GDP Questions and Answers
-
Anmeldelse i Medicinpriser af apoteksindkøbspris på 0 kr. for statsligt indkøbte lægemidler
| 4. august 2023 |
Det følger af lægemiddellovens § 77, at d en, der bringer et apoteksforbeholdt lægemiddel til mennesker og dyr på markedet i Danmark, skal anmelde apoteksindkøbsprisen til Lægemiddelstyrelsen. Eft
-
Bevilling til at drive Uldum Apotek
| 3. august 2023 |
Lægemiddelstyrelsen har den 8. juni 2023 meddelt, at Jeppe Madsen får bevilling til at drive Uldum Apotek. Der har været 1 ansøger til bevillingen. Bevillingen har været opslået ledig efter Lov om
-
Ledig bevilling til Svendborg Sct. Nicolai Apotek
| 1. august 2023 |
Bevillingen til at drive Svendborg Sct. Nicolai Apotek er ledig pr. 1. februar 2024. Bevillingen er opslået ledig efter Lov om apoteksvirksomhed § 15, stk. 1 og stk. 2. Svendborg Sct. Nicolai Apot
-
Ledig bevilling til Odense Sct. Knuds Apotek
| 1. august 2023 |
Bevillingen til at drive Odense Sct. Knuds Apotek er ledig pr. 1. januar 2024. Bevillingen er opslået ledig efter Lov om apoteksvirksomhed § 15, stk. 1 og stk. 2. Odense Sct. Knuds Apotek er b
-
Europæisk monografi for Cannabisblomst er vedtaget
| 31. juli 2023 |
Den Europæiske Farmakopékommission har vedtaget en ny europæisk monografi for Cannabisblomst på det seneste kommissionsmøde i juni 2023. Monografien beskriver kvalitetskrav til råvaren Cannabisblomst.
-
Bevilling til at drive Nyborg Apotek
| 14. juli 2023 |
Lægemiddelstyrelsen har den 6. juli 2023 meddelt, at Nanna Stauner får bevilling til at drive Nyborg Apotek. Der har været 3 ansøger til bevillingen. Bevillingen har været opslået ledig efter