EU-Kommissionen udgiver tre betænkninger til forordningen for kliniske forsøg

EU-Kommissionen er, i samarbejde med Ekspertgruppen vedr. kliniske forsøg nedsat af EU-Kommissionen, i gang med at opdatere og udgive nye guidelines/betænkninger som følge af forordningen for kliniske forsøg med lægemidler.

I første omgang er følgende 3 betænkninger blevet offentliggjort på EU-Kommissionens hjemmeside vedr. kliniske forsøg, volume 10:

Betænkningerne findes på den nævnte hjemmeside under de afsnit, der er nævnt:

1. Resume af forsøgsresultater for lægmænd, dateret januar 2017, afsnit 5
2. Risk proportionate approaches i kliniske forsøg, april 2017, afsnit 5
3. Hjælpelægemidler i kliniske forsøg, revision 2, juni 2017, afsnit 3
   (tidligere kendt som IMP/NIMP guideline)

Link

Læs mere om den nye forordning