EU-Kommissionen udgiver tre betænkninger til forordningen for kliniske forsøg

14. november 2017

EU-Kommissionen er, i samarbejde med Ekspertgruppen vedr. kliniske forsøg nedsat af EU-Kommissionen, i gang med at opdatere og udgive nye guidelines/betænkninger som følge af forordningen for kliniske forsøg med lægemidler.

I første omgang er følgende 3 betænkninger blevet offentliggjort på EU-Kommissionens hjemmeside vedr. kliniske forsøg, volume 10:

Betænkningerne findes på den nævnte hjemmeside under de afsnit, der er nævnt:

  1. Resume af forsøgsresultater for lægmænd, dateret januar 2017, afsnit 5
  2. Risk proportionate approaches i kliniske forsøg, april 2017, afsnit 5
  3. Hjælpelægemidler i kliniske forsøg, revision 2, juni 2017, afsnit 3
    (tidligere kendt som IMP/NIMP guideline)

Link

Læs mere om den nye forordning

Fik du svar på dine spørgsmål?

Beskriv, hvordan vi kan forbedre hjemmesiden. Vær opmærksom på, at vi ikke besvarer spørgsmål stillet via denne funktion.