EU-Kommissionen udgiver tre betænkninger til forordningen for kliniske forsøg
14. november 2017
EU-Kommissionen er, i samarbejde med Ekspertgruppen vedr. kliniske forsøg nedsat af EU-Kommissionen, i gang med at opdatere og udgive nye guidelines/betænkninger som følge af forordningen for kliniske forsøg med lægemidler.
I første omgang er følgende 3 betænkninger blevet offentliggjort på EU-Kommissionens hjemmeside vedr. kliniske forsøg, volume 10:
Betænkningerne findes på den nævnte hjemmeside under de afsnit, der er nævnt:
- Resume af forsøgsresultater for lægmænd, dateret januar 2017, afsnit 5
- Risk proportionate approaches i kliniske forsøg, april 2017, afsnit 5
- Hjælpelægemidler i kliniske forsøg, revision 2, juni 2017, afsnit 3
(tidligere kendt som IMP/NIMP guideline)