2017
-
Lægemiddelstyrelsen søger medlemmer til Godkendelsespanel vedrørende tilskud til ernæringspræparater
| 7. oktober 2025 |
Lægemiddelstyrelsen søger forslag til medlemmer af Godkendelsespanel vedrørende tilskud til ernæringspræparater for perioden 1. januar 2026 til 31. december 2027.
-
Hvad er en sponsor i et klinisk forsøg? Se ny Q&A
| 7. oktober 2025 |
Et klinisk forsøg skal have en sponsor, som er den person, der påtager sig det overordnede ansvar for forsøget. Det skal i hvert enkelt forsøg entydigt fremgå, hvem der har påtaget sig dette sponsoransvar.
-
Kliniske forsøg med ATMP: Har du spørgsmål til IMPD?
| 6. oktober 2025 |
Se LMSTs nye Q&A med svar på centrale spørgsmål til quality dokumentationen i IMPD for ATMP til kliniske forsøgsansøgninger
-
PRAC vurderer, at NAION kan være en meget sjælden bivirkning ved Ozempic, Wegovy og Rybelsus
| 2. oktober 2025 |
Den europæiske bivirkningskomité anbefaler, at det fremover skal stå i produktinformationen for medicin med indholdsstoffet semaglutid, at den sjældne øjensygdom NAION kan være en meget sjælden bivirkning. Ved symptomer på NAION bør behandlingen stoppes.
-
Zonisamid ’’Desitin’’, oral suspension får generelt klausuleret tilskud
| 2. oktober 2025 |
Fra 13. oktober 2025 får Zonisamid ’’Desitin’’, oral suspension generelt klausuleret tilskud til følgende klausul: ”Patienter med epilepsi, hvor behandling med zonisamid i fast formulering ikke e