Apoteker må ikke længere fremstille og forhandle magistrelle hydrokortison tabletter

20. december 2018

Lægemidlet Alkindi (granulat med indhold af hydrokortison i styrkerne 0,5 mg, 1 mg , 2 mg og 5 mg) er nu markedsført. Det er derfor ikke længere tilladt for apoteker at fremstille og forhandle magistrelle tabletter med hydrokortison, med mindre der foreligger en tilladelse fra Lægemiddelstyrelsen.

Baggrunden for dette er, at det fremgår af apotekerloven, at apoteker ikke må fremstille magistrelle lægemidler, hvis der er markedsført lægemidler med samme terapeutiske virkning. Lægemiddelstyrelsen kan i særlige tilfælde give tilladelse til, at apoteket kan fremstille et magistrelt lægemiddel, selvom det magistrelle lægemiddel har samme terapeutiske virkning, som et allerede markedsført lægemiddel. 

Lovgrundlag: Apotekerlovens § 13, stk. 2 og 5.

Fik du svar på dine spørgsmål?

Beskriv, hvordan vi kan forbedre hjemmesiden. Vær opmærksom på, at vi ikke besvarer spørgsmål stillet via denne funktion.


...