Nyt fra Lægemiddelstyrelsen, december 2018

Læs Nyt fra Lægemiddelstyrelsen

Nyhedsbrevet indeholder følgende artikler:

Leder: Sikkerheden for medicinsk udstyr skærpes   

Seneste nyt om lægemiddelsikkerhed og medicinsk udstyr

• Yderligere restriktioner for brugen af valproat                                                                                                                              

• Risiko for selvmord bliver skrevet i p-pillers produktinformation                                                                                              

• Brugen af antibiotika med quinoloner og fluoroquinoloner bør begrænses                                                                                                           

• Gigt-og psoriasismedicinen methotrexat får skærpet doseringsadvarsel på pakningen                                                    

• Nye biosimilære lægemidler til Humira                                                                                                                                        

Et indblik i Lægemiddelstyrelsen i 2018

• Ny vækstplan satte skub i Lægemiddelstyrelsens ambition om at komme i europæisk topklasse                                  

• Lægemiddelstyrelsen blev i 2018 omfattet af inspektionsaftale mellem EU og USA                                                         

• Fælles myndighedskampagne om sikker nethandel fik stor opmærksomhed                                                                     

• Urenheder blev fundet i flere partier af den blodtrykssænkende medicin valsartan                                                           

• Et dansk registerstudie fandt en lille forøget risiko for at få to former for kræft ved brug af hydrochlorthiazid               

• Stor interesse for temaarrangementer i Lægemiddelstyrelsen                                                                                                

• Stor fangst ved verdensomspændende indsats mod ulovligt salg af medicin på nettet                                                    

• Lægemiddelstyrelsen styrkede det internationale samarbejde                                                                                               

• Lægemiddelstyrelsen var repræsenteret ved World Economic Forum                                                                                  

• Lægemiddelstyrelsen fik topkarakter i Europa                                                                                                                            

• Lægemiddelstyrelsen introducerede et nyt koncept for videnskabelig rådgivning                                                              

• Opbygningen af et nyt lægemiddel-register der skal gavne patientsikkerheden blev igangsat                                       

• Stor indsats for mere sikker ordination af blodfortyndende medicin                                                                                       

• Der kom bedre vilkår for kliniske forsøg i Danmark                                                                                                                    

• Thomas Senderovitz fik europæisk toppost                                                                                                                                 

• Forsøgsordning med medicinsk cannabis trådte i kraft                                                                                                             

To projekter med fokus på virksomheder

• Lægemiddelvirksomheder skal sikre, at indlægssedler bliver tilgængelige for borgere på www.indlaegsseddel.dk  

• Stor fælles europæisk undersøgelse af tabletters delbarhed                                                                                                   

Kort nyt

• Ny forside på LMST.dk                                                                                                                                                                      

• Brexit-side på LMST.dk                                                                                                                                                                     

• Stort internationalt fokus på at indberette formodede bivirkninger                                                                                          

• Tak for samarbejdet i 2018