Direkte sikkerhedsmeddelelse DHPC Mitomycin-C

20. november 2019

Mitomycin-C ”Kyowa/Prostrakan” 2 mg pulver til injektionsvæske: risiko for manglende sterilitet af produkt

Resumé

  • Mitomycin-C ”Kyowa/Prostrakan” 2 mg pulver til injektionsvæske til det danske marked holdes i karantæne hos den ansvarlige importør og kan derfor ikke udleveres fra importøren. Såfremt det vurderes, at produktet på trods af ovenstående risiko for manglende sterilitet ikke kan undværes, kan Lægemiddelstyrelsen kontaktes for dispensation af brug (rapidalert@dkma.dk) vedrørende udlevering af produktet på trods af karantæne.

  • Pakninger af Mitomycin-C ”Kyowa/Prostrakan” 2 mg pulver til injektionsvæske der allerede forefindes på afdelinger og apoteker er også berørt, og Lægemiddelstyrelsen vil derfor gerne orienteres, såfremt I på afdelingen beslutter ikke at anvende produkter der ligger på afdelinger og apoteker grundet risikoen for manglende sterilitet. Lægemiddelstyrelsen kan kontaktes på rapidalert@dkma.dk.

Læs hele DHPC'et for Mitomycin-C "Kyowa/Prostrakan".

Fik du svar på dine spørgsmål?

Beskriv, hvordan vi kan forbedre hjemmesiden. Vær opmærksom på, at vi ikke besvarer spørgsmål stillet via denne funktion.


...