Ikke længere muligt at markedsføre medicinsk udstyr, som indeholder eller består af levedygtige biologiske materialer eller levedygtige organismer

29. oktober 2020

Når forordningen for medicinsk udstyr finder anvendelse 26. maj 2021, er det ikke længere muligt at markedsføre medicinsk udstyr, som indeholder eller består af levedygtige biologiske materialer eller levedygtige organismer.

Herunder levende mikroorganismer, bakterier, svampe eller virus for at opnå eller støtte produktets erklærede formål. Dette fremgår af artikel 1, stk. 6, litra h i forordning om medicinsk udstyr (MDR 2017/745).

Læs mere om forordningen sidst på siden her