Lægemiddelstyrelsen udskifter sit lægemiddelregister

Lægemiddelstyrelsens lægemiddelregister KAT – Kataloget af Totaloplysninger – skal udskiftes med et nyt og mere tidssvarende register. Det ny lægemiddelregister er bygget på en Microsoft Dynamic CRM-platform og er navngivet LEOPARD (Lægemiddelstyrelsens Elektroniske Oplysnings-Paknings- og Adresse-Register for Danmark). LEOPARD bliver efter planen sat i drift d. 23. november 2020.

Ingen adgang til DKMAnet d. 19.november - 23. november pga. servicevindue

I forbindelse med idriftsættelsen af LEOPARD, vil det ikke være muligt at tilgå DKMAnet, og data på eksempelvis tilskudspriser.dk vil ikke blive opdateret, fra torsdag d. 19. november kl. 13 og frem til mandag d. 23.11 kl. 13.00

Nedenstående vil ikke være tilgængeligt eller blive opdateret i perioden

Godkendelse og kontrol

• Godkendelse af lægemidler
  • Afregistrering af lægemidler via DKMAnet
  • Upload af indlægssedler til DKMAnet
  • Ansøgning om parallelimport via DKMAnet
• Virksomhedstilladelse
  • Virksomhedstilladelser (GMP, GDP, EUF og GLP)
  • Virksomhedstilladelse til detailforhandling af lægemidler
• Kliniske forsøg
  • Kliniske forsøg (ansøgning og orientering om kliniske forsøg)

Bivirkninger og produktinformation

• Opfølgning på bivirkningsindberetninger (follow-up)

Apoteker og salg af medicin

• Ansøgning om tilladelse til forhandling af lægemidler uden for apotek

Tilskud og priser

• Ansøgning om generelt tilskud via DKMAnet
• Anmeldelse og opfølgning af priser og sortiment via DKMAnet

Servicevindue d. 19.11 – 23.11 – Ingen genberegning af tilskudspriser

• Den daglige opdatering af tilskudspriser vil ikke blive foretaget
• Der vil ikke være nye LMS filer til ftp.medicinpriser.dk og ftp.dkma.dk
• Oplysninger om tilskudspriser og leveringssvigt vil ikke være opdateret på erhverv.medicinpriser.dk og medicinpriser.dk

Hvis der er spørgsmål til ovenstående bedes de rette til de enkelte områders kontaktperson.