Skabelon til årlig sikkerhedsrapport

På baggrund af flere henvendelser fra forskere, der udfører kliniske forsøg med lægemidler, har vi udarbejdet en skabelon til indberetning af den årlige sikkerhedsrapport.

Skabelonen kan anvendes i kliniske forsøg, hvor der anvendes markedsførte lægemidler. Det er frivilligt om man vil anvende skabelonen.

Læs mere om den årlige sikkerhedsrapport i afsnit 12.4 i vores vejledning.